扶正化积合剂质量标准研究.pdfVIP

中国医药导报 2015年2月第 12卷第6期 · 药品检验 · 扶正化积合剂质量标准研究 仕海涛 山东省 日照市妇幼保健院，山东 日照 276826 摘【要】目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。 方法 对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴 别 ；采用高效液相色谱法对黄芪 甲苷进行含量测定。 结果 扶正化积合剂中黄芪 、淫羊藿 、三七的薄层色谱均斑 点清 晰，阴性对照无干扰 ；黄芪甲苷进样量在0．2102～4．2040 g范围内线性关系 良好 (r=0．9997)，平均 回收率为 96．8％，RSD为 O．87％(n=6)。结论 本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强，准确度高，重复性好 ， 可用于扶正化积合剂的质量控制 。 f关键词】扶正化积合荆；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芪甲苷 [中图分类号】R284 文【献标识码】A 文【章编号】1673—7210(2015)02(c)一0091—04 QualitystandardofFuzhengHuajiMixture sHIHaitao RizhaoMaternityandChildCareHospital，ShandongProvince，Rizhao 276826，China [Abstract】ObjectiveToestablishthemethodforqualitycontrolofFuzhengHuajiMixture．MethodsAstragaliRadix， EplmediiFolium，NotoginsengRadixEtRhizomainFuzhengHuajiMixturewereindentifiedbyTLC．Thecontentof Astragaloside1VinFuzhengHuajiMixturewasdeterminedbyHPLC．ResultsThespotsofAstragaliRadix，Eplmedii Folium，NotoginsengRadixEtRhizomainFuzhengHuajiMixtureontheTLCplatewereclear，andthenegativecontrol samplehadnointerference，agoodlinearitywasobtainedforAstragaloside1V intherangeof0．2102-4．2400Ixg f，= 0．9997)．Theaveragerecoverywas96．8％，RSD=O．87％ ：6)．ConclusionThemethodisspecific，accurateandrepro— ducible，itcanbeusedofrqualitycontrolofFuzhengHuajiMixture． [Keywords】FuzhengHuajiMixture；Qualitystandard；TLC；HPLC；Astragaloside1V 扶正化积合剂是山东省Et照市妇幼保健院(以下 津公司)；精密电子天平 (瑞士 Sa~ofius)；HHS21．4电 简称 “我院”)自行研制用于治疗气虚血瘀、痰湿积聚， 热恒温水浴锅(上海医疗器械三厂)：三用紫外分析仪 症见疲乏无力、四肢倦怠、精神不振 ，痰涎壅盛 ，舌体胖 、 (上海顾村 电光仪器厂)；HS3120超声波清洗器(天津 舌质黯或有瘀斑 、瘀点 ，苔厚腻 ，脉沉弦滑的医院制 市兰博实验仪器设备有限公司)；GZX一9076MBE型 剂 ，处方 由黄芪 、炙黄芪 、仙鹤草 、法半夏 、茯苓 、三七 、 数显鼓风干燥箱温控议 (上海博迅实业有限公司医疗 鸡血藤、淫羊藿、醋鳖甲、砂仁等十味中药组方而成，具 仪器厂)。 有补气扶正、活血化瘀 、化痰散结功能，用于晚期肺癌 、 1．2试药 胃癌 、食管癌等见上证者。为了有效控制扶正化积合剂 黄芪 甲苷对照品(中国药品生物制品检定所提供 ． 的质量，本文参照 《中国药典))2010年版 中的有关鉴 批号 ：0