中医药临床疗效评价若干相关问题探讨.pdfVIP

ZHoNGYIYAoFAZHANYUXIANDAIKE×UEJISHU 一一 I C M 中医药发展与现代科学技术 全 文 中医药临床疗效评价若干相关问题的探讨 赖世隆 (国家中药GCP中心·广州，广州中医药大学第二附属医院，广东广州510515) 摘要：本文论述了与中医药临床疗效评价相关的几个问题，探讨了中医药临床疗效 评价的定义及分类，指出探索性研究和证实性研究各自的作用、区别和联系；强调建 立合理的假说在中医药临床疗效评价中的重要性；介绍了科学研究和临床医学研究 中因果关联推断的一般准则，强调中医药干预措施的有效性评价必需遵从因果关联 推断的通用科学准则和方法。笔者认同国际上普遍接受的观点：较其他类型的研究 设计，随机对照试验对推断干预措施与效应的因果关联，其真实性最强。随机对照试 验不仅适用于对西医药的疗效评价，对中医药临床疗效评价也具有同样的价值。本 文指出当代临床研究的“个体与群体相结合”的原则对临床研究因果关联推断及获 取最佳证据的价值。中医学的理论形成与发展离不开个体和群体相结合研究方法， “个体化”治疗的临床决策很大程度上与经过群体观察、诊治的经验积累密切相关。 中医药的临床疗效评价，既要重视中医药学的自身规律、优势和特点，又要重视发现 中医药学科与其他学科的共同规律，吸收当代科学技术的相关研究方法。 关键词：中医药；临床研究；疗效评价 toClinical EffectAssessmentin IssuesRelated Curative ofTraditionalChineseMedicine Efficacy Lai Shilong CenterForClinicalTriMsofTraditionalChinese 2耐Affiliatedof (National HospitalGuangzhouUniversity Medicine·Guangzhou，The ofTraditionalChinese Medicine，GuangzhouGuangdong510515) to relatedtoclinicalassessmentsin issueswhichareconsideredbe Abstract：Thefollowing addressedinthis defini— oftraditionalChinesemedicine(TCM)were efficacy paper．The tionof“clinicalassessmentsin ofTCM”andits classifications．The efficacy study impor— tanceofarational inclinicalstudiesofTCM．Generalfor