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2007年 1月 中 成 药 J anuary 2007
第 29卷 第 1期 Ch ine se Traditional Patent M edicine Vol. 29 No. 1
表 5 最佳上样量选样 133. 5 m g/ g, pH = 9) ,上样 pH 为 pH 9. 0 ,低浓度乙
上样量 ( 柱吸附容量 ) 醇浓度为 50 ,低浓度乙醇用量为 4 BV 。
10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 3 讨论
含量 / 66. 1 69. 1 7 1. 5 73. 2 75. 2 78. 2 80. 0 81. 6 82. 1 82. 8
保留率 / 9 1. 7 89. 1 85. 8 83. 8 82. 4 78. 7 74. 9 77. 6 75. 3 72. 0 3. 1 上样量是影响 D10 1大孔吸附树脂吸附洗脱湖
( ) 北贝母总生物碱的主要因素之一 ,一般以树脂量与
最大吸附容量 : 133. 5 m g/ g, pH = 9
从结果可知 ,样品中生物碱的含量随着上样量 药材量的比例表示 。本实验考虑到实际生产中由于
的增加而增加 ,生物碱的保留率随着上样量的增加 药材的采收季节和采收产地不同 ,药材中生物碱含
而降低 。由于样品中生物碱含量均大于 50 ,满足 量差异较大 ,势必影响产品中生物碱含量和保留率 ,
中药五类新药要求 ,故主要以保留率作为最佳上样 故实验中上样量以大孔吸附树脂对湖北贝母总生物
量的考察指标 。综合考虑保留率与大孔吸附树脂在 碱的吸附量表示 ,保证工艺的稳定性 。
工业化生产中的使用效率 ,确定最佳上样量为 50 3. 2 采用本实验工艺条件 ,产品中湖北贝母总生物
柱最大吸附容量 ,即 66. 75 m g/ g。 碱含量均可达到 70 以上 ,满足中药五类新药申报
2. 3. 5 工艺重复性实验 要求 。同时 ,本实验工艺条件方法稳定可靠 ,避免了
根据上述实验结果 ,按照最佳优化条件进行 3 有机溶剂的使用 ,适合于工业化生产 。
次平行实验 ,测得样品中的总生物碱含量和保留率 。
参考文献 :
结果见表 6。从结果可见 ,工艺稳定及重现性好 。
表 6 工艺重复性实验 [ 1 ] 中国药典 2000 年版一部 [ S ]. 2000. 286.
[ 2 ] 肖培根. 湖北贝母的研究进展 [ J ]. 中国中药杂志 , 27 ( 10 ) :
实验一 实验二 实验三 平均值
含量 / 73. 1 75. 5 74. 1 74. 2 726728.
保留率 / 82. 5 83. 0 82. 4 82. 6 [ 3 ] 中国科学院上海药物研究所编著. 中草药有效成分提取与分
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