不同培养液对鼠胚在新建试管婴儿实验室中体外发育的影响.pdfVIP

· 268 · 中国现代药物应用2015年4月第9卷第7期 ChinJM0dDragAppl，Apr2015，Vo1．9，No．7 该动物进行试验 ，符合 国家食品药品监督管理总局 《化学 安全 ，为临床的安全使用提供了依据 。同时伴有血液学及生 药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 》中关于 化各项指标的观察及检查方法也为此类研究提供了新的皮肤 皮肤刺激性的动物选择要求。因为银屑病 的临床患者皮肤 刺激性的验证思路。 可呈正常态也可由于脱屑或瘙痒经患者抓挠呈破损态 ，因 参 考 文 献 此试验采用了正常及破损皮肤进行比较 ，根据指导原则将皮 肤脱毛25cmx25cm，并将药膏以临床 10倍浓度均匀涂在 张建中．银屑病的流行病学与危险因素 ．实用医院临床杂志 ， 20emx20cm脱毛区域 ，给药前用细砂纸打磨皮肤致轻微渗 2013，10(1)：4-6． 血 ，以尽量模拟临床患者抓挠致皮肤破损状态 ，从而更加准 杨宗学 ，陈丽 ，姜林芹 ，等．复方地蒽酚软膏的l临床研究 ．东南 确的对其进行安全性评价。 国防医药 ，2012，l4(2)：1l7一l19． 试验的结果指标中除体重、体温、解剖学观察及病理检 王庆利 ，张凤琴 ，赵德恒 ．FDA发布经皮仿制药对皮肤刺激性 查等常见指标外 ，还包含血液学 、生化、电解质以及心电图 和过敏性临床试验的设计及评分系统 ．中国临床药理学杂志， 指标 ，这些指标在 《指导原则》中并未要求 ，但其在药物的 2004，206()：459—461． 评价方面皆能起到重要的提示和参考作用 ：血液学多个指标 王振超 ，黄壮雄 ，许建鹏 ，等 ．复方丙酸氯倍他索乳膏对小型 猪皮肤长程涂布的毒性观察 ．广东医学院学报 ，2004，22(6)： 显示药物作用于动物后产生炎症反应 ，提示药物对皮肤的刺 563-565． 激作用 ，生化指标尿酸值升高也进一步印证了上述结论。但 张宗保．复方祛 白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究．中国药业， 是发生变化的指标大多都在观察结束时归于正常水平 ，说明 2014．23(18)：24—26． 刺激作用轻微 ，可 自行恢复。与对照组 比较及药前 自身比较 ， 韦宝伟 ，刘布鸣 ，陈力力 ，等 ．复方苯佐卡因凝胶的局部毒性 r} rL [ rL 给药组动物药后电解质及l心电图2指标变3 化未见明4 显异常。5 6 研究 ．国际口腔医学杂志 ，2012，39(1)：10—11． ] j 1 J ] ] J 试验中乙酰地葸酚软膏的给药量为临床用药最大浓度的 [收稿Et期 ：2014—12—25] 1O倍 ，经各项指标显示其对破损皮肤有轻微刺激性 ，使用较 不同培养液对鼠胚在新建试管婴儿实验室中体外发育 的影响 饶金鹏 刘青 钱小红