高效液相色谱法测定双黄连口服液中黄芩苷含量的比对实验.pdfVIP

CentralSouth 2007，V01．5 Pharmacy．AprilNo．2中南药学2007年4月第5卷第2期 高效液相色谱法测定双黄连口服液中黄芩苷 含量的比对实验 李立荣，周尚锦，赵运生(湖南省药品检验所，长沙410001) 摘要：目的对14个实验室比对实验结果进行总结和分析。方法采用贝塞尔统计方法处理样本数据，用Z比分 z 数衡量一个实验室的检测结果与平均值的偏离程度。结果14个实验室的ll2，表明各实验室检测结果满意， Z 其中85％以上的实验室Il≤1，检测结果离散较小。结论14个实验室质量管理较为严谨，比对实验数据准确、 可靠。 Z 关键词：比对实验；高效液相色谱；I I比分数 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1672--2981(2007)02一0114一03 ofHPLCdeterminationofbaicalinin Inter-laboratorycomparison oralsolution Shuanghuanglian LILirong，ZHOU ProvincialInstitute Shang-jin，ZHAOYun-sheng(Hunan forDrugControl，Changsha 410001) To theresultsin14 Besaierstatisticalwas Abstract：Objectivecompare laboratories．Methods methodchosento thedataofthe waschosentoevaluatetheresultsand That deviation．Results process samples，Z-Score experimental Z inallthe14labswas over Z little l2 85％lI≤1with deviation．ConclusionThe14labora— satisfactory，with torieshave thedata isaccurateandreliable． properqualitymanagement，andcomparison Keywords：inter-laboratorycomparison；HPLC；|Z 双黄连口服液为中国药典2005年版一部[1]所收载，具2．2对照品溶液的制备 有疏风解表，清热解毒的功效，临床用于外感风热所致的感 取黄芩苷对照品适量，置五氧化二磷减压干燥后，精密 冒，症见发热、咳嗽、咽痛。其质量标准的含量测定项下之 称定，加50％甲醇制成含0．1 mg·mL_1的溶液，即得。 一黄芩以黄芩苷计，为常见质控指标。为考察各实验室的检 2．3供试品溶液的制备 测能力，我们参考文献方法组织了本次HPLC法测定双黄 mL，置50 精密量取本品1 mL容量瓶中，加50％甲醇 连口服液中黄芩苷含