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GMP中引入HACCP管理理念可行I生的探讨
荣晓阳，梁毅
(中国药科大学国际医药商学院江苏南京210009)
摘 要：目的：HACCP在食品行业的质量保证中发挥着举足轻重的作用，其质量管理理念必
有制药行业可借鉴之处，本文分析了制药行业引入HACCP质量管理理念的可行性，并作了前景展
望。方法：本文通过对食品行业中HACCP质量管理理念特点、方法的分析，取其精华，科学、合
理的嫁接入制药行业的药品质量管理，补充了现有药品质量管理的不足之处，并提出了一些质量管
理的创新理念与方法。结果与结论：无论是现有的理论可行性分析还是WHO等权威机构的鼓励与
建议，都说明HAcCP质量管理理念引入制药行业的前景是光明的，我国的制药企业若能认识到在
药品生产中运用HACCP的意义，也许会更好的提高产品质量，取得更好的经济效益和社会效益。
关键词：HACCP，制药行业，质量管理，GMP
BriefDiscussiononthe of theHACCPintothePharmaceutical
Feasibility
Introducing Industry
Rong Yi
Xiaoyang，Liang
Business Pharmaceutical 1
School，China
(International University,Nanjing，Jiangsu，20009)
is all roleinthe assuranceoftheFood
Abstract：Objective：HACCP
playingimportant quality
inthe theremustbe fittoleamforthePharmaceutical
Industry，andqualitymanagementtheory something
discussedthe thatHACCPisintroducedintothePharmaceuticalandtook
Industry．We feasibility Industry
an this thefeaturesandmethods in
outlook．Method：Indiscussed oftheHACCPtheFood
paper,we
weintroducedthe intothePharmaceutical the
Industry．And theory Industryselectively,whichreplenishes
wealso forthnewideasandmethodsforthe
presentpharmaceuticalqualitymanagement．Andbrought
andconclusion：Itthat theHACCPintothe
qualitymanagement．Result suggestedintroducing
showed not forthe butalsoforthe
Pharmaceutical
Industry greatpromiseonly
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