龟芪参口服液治疗慢性疲劳综合症(气血两虚证)的临床观察.pdfVIP

第三届全国中西医结合心血管病中青年论坛 [4]，从辩证施治原理在控制患者血压的同时，对机体进行调节，达到活血通络的功效。应 用中西医结合治疗高血压，能有效控制血压并提高患者生活质量，效果满意。参考文献：略 龟芪参口服液治疗慢性疲劳综合症 (气血两虚证)的临床观察 黑龙江中医药大学附属第一医院 杨颖李光 【摘要】 目的通过随机、双盲、阳性药物平行对照的方法，观察龟芪参口服液治疗慢性疲劳综合征(气 血两虚证)的有效性和安全性。延长龟芪参口服液的中药保护期。 方法采用单纯随机双盲分组设计的方 法，将60例气血两虚型慢性疲劳综合征患者随机(按处理编码)分为试验组(45例)和对照组(15例)，试验组 和对照组的病例数比例为3：1。试验组采用具有益气养血、滋阴助阳的龟芪参口服液口服，每日1支2次 早晚分服；对照组采用八珍口服液做阳性对照药口服，每日1支2次早晚分服。28天为1个疗程；观察两 组治疗前后患者慢性疲劳综合征症状的变化，采用sPssl3．o软件统计分析数据，评价中医证候疗效和安全 性疗效。 结果1两组慢性疲劳综合征疗效改善比较：试验组的总有效率为97．78％，无效率为2．22％。对 照组的总有效率为66．67％，无效率为33．33％，两组临床疗效比较，差异有统计学意义(po．05)2两组慢性疲 劳综合征疗效安全比较：肝功肾功能指标在试验后没有明显的毒副作用，不良反应较少，对肝肾功无损害， 结论1龟芪参口服液治 经sPss软件统计分析，两组患者在疗效安全方面差异无统计学意义(po．05)。 疗慢性疲劳综合征(气血两虚证)，能够缓解疲劳、气短等症状，疗效显著。2龟芪参口服液治疗慢性疲劳综 合征(气血两虚证)，无毒副作用，安全可靠。 【关键词】龟芪参口服液气血两虚型慢性疲劳综合征 慢性疲劳综合征 (chronicFatiguesyndrome，CFS)是当今世界高发的疾病之一。随 着人们生活节奏的加快，社会竞争意识的增强，工作效率要求越来越高，人们长期处于紧张 的工作和精神压力之中，在多种不良刺激的长期作用下，人体由健康向疾病方面转化的过程 中而形成了慢性疲劳综合症。龟芪参汤是明代医圣张景岳的验方，经过再次配伍，将其生产 成龟芪参口服液。该药在临床使用过程中具有较好的疗效，发现其不仅可以减轻患者的疲劳 程度，也可以减少其发病的频率，提高了病人的生活质量。 资料与方法 一、研究资料 随机选择2009年9月至2010年1月闯黑龙江中医药大学附属第一医院内科门诊及病房 符合纳入标准的病人60例，采用随机双盲数字表将病人随机分为对照组和试验组两组，试 验组45例和对照组15例。试验组和对照组之间年龄、性别、身高、体重、民族、职业等资 料比较见表1—5，两组资料经统计学处理，无显著差异性(P0．05)，具有可比性。 303 第三届全国中西医结合心血管病中青年论坛 二、试验目的及观察指标 l评价龟芪参口服液治疗慢性疲劳综合症(气血两虚证)的临床疗效。 观察指标：慢性疲劳综合症症状积分，中医证候疗效等。 1．1慢性疲劳综合征疗效标准 治愈：临床主症及兼症完全消失，能适应正常的社会生活及工作节奏： 显效：临床主症及兼症消失)12／3： 有效：临床主症及兼症消失)≥i／3： 无效：临床主症及兼症消失(1／3，或无任何改善。 1．2中医证候总疗效判定 根据积分法判定中医证候总疗效。 疗效指数(n)二(疗前积分一疗后积分)／疗前积分x100％ 临床痊愈：中医证候总积分减分≥95％ 显效：临床症状积分改善n≥70％ 有效：临床症状积分改善30％≤n(70％ 无效：临床症状积分改善n(30％ 2观察龟芪参口服液临床应用的安全性。 观察指标：①不良事件：②一般体检项目，如体温、脉搏、心律、呼吸、血压、体重等：③血 常规、尿常规、便常规、心电图和肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN和cr)等。 3观测时点 (1)主要症状体征：第一7、0、14、28天各观察记录1次。 (2)实验室各项指标：治疗前后各做1次。 三、试验设计 1．随机：采用单纯随机双盲分组设计的方法，将符合纳入标准，经排除标准筛选的入选病例 作为受试对象，并随机(按处理编码)分为试