浅论药品检验系统的信息化建设.pdfVIP

维普资讯 中国药事2007年第21卷第 1O期 797 浅论药品检验系统的信息化建设 李秀记，董中平，崔晓姣，于继江 (中国药品生物制品检定所，：Ibm．100050) 摘要： 信息，在药品检验工作中举足轻重，信息化建设水平也决定着药品检验工作的发展速度。通过对 药品检验系统的信息化的概念、意义和发展历史的介绍，分析了信息化建设现状及所面临的机遇与挑战， 展望了药品检验信息化建设的发展前景，并提出了信息化建设过程中应注意的问题。 关键词： 药品检验 ；信息化 中图分类号：C931．4 文献标识码：A 文章编号：1002—7777 (2007)10—0797—04 IntroductionofInfomationization inDrugControlofChina LiXiuji，Dong Zhongping，CuiXiaojiao and Yu Jijiang (NationalInstitute for theControlof PharmaceuticalandBiologicalProducts，Beijing100050) ABSTRACT Information iSone importantfactofdrug contro1． In somesense．thedevelopmentof informationizationrestrictsthedevelopmentspeedofdrugcontro1．Basedontheintroductionofconcept， meansandhistory ofinformationization in drug controlofChina，weanalyzethefacing chancesand challenges，portendthefuturedevelopmentandpointoutthethingsshouldbepayattentionto． KEY WORDS drugscontrol：infomationization 21世纪，作为信息社会，信息已经逐渐成为 上改变人们的生活方式、行为方式。 比物质和能源更为重要的资源，以开发和利用信息 如何开展信息社会下的全国药品检验系统的信 资源为 目的信息经济活动迅速扩大，信息在社会生 息化建设工作，笔者将从下面几个方面进行讨论， 产力中越来越 占据主导作用。随着以计算机、微 电 以期能 “抛砖引玉”，与大家一起研讨。 子和通信技术为主的信息技术的广泛应用，其对经 1 药品检验系统信息化的概念 济和社会发展产生的巨大而深刻的影响，将从根本 信息化的概念最早是由一位 日本学者在 2O世 此外，SD与委托方之间、与各部门之间、与 参考文献： 实验人员之间的沟通是非常必要的。因此要加强各 [1] 药物非临床研究质量管理规范 Is]．国家食品药品监督管 部门之间的协调管理，制订相应的SOP。 理局令第 2号，2003 [2] 国家食 品药品监督管理局 ．化学药物研究技术指导原则 以上从一般毒性实验过程 中动物、供试品和实 [Z]，2005 验操作 3个方面，介绍了在一般毒性实验的GLP [3] 王军志 ．生物技术药物研究开发和质量控制 [M]．北京： 管理中需要关注 的问题。除此之外，作为符合 科学出版社，2002 GLP规范的一般毒性实验，更包含了从实验方案 [4] 谢恩C．加德 (ShayneC Gad)编著 ．国外药学专著译丛： 制订开始到总结报告书发出的一整套流程，对于其 药