微创外科技术在普通外科的开发应用及安全质量控制.pdfVIP

· 8 · 中华普通外科学文献 (电子版)2014年12月第8卷第6期ChinArchGenSurg(ElectronicEdition)，December2014，Vo1．8，No．6 · 述 评 · 微创外科技术在普通外科的开发应用 及安全质量控制 杨镇 转化医学 (translationalmedicine)的典型含义 有更好的疗效，在控制并发症和致死率方面的效 是将基础研究的成果转化成为临床的实际应用， 果并不比开放式手术更好，患者在医院的恢复时 即 “从实验台到病床旁”的定义。广义的转化医 间差异无统计学意义。达芬奇机器人系统的价格和 学也包括高新技术在临床上的开发和应用，比如 维护费用昂贵、学习曲线长、手术时间比传统手术 微创外科的兴起及迅猛发展就属于外科转化医学 长，机器人手术的安全性问题更是值得关注。因此， 的范畴。在我国，微创手术方式正逐步取代传统 腹腔镜和机器人辅助腹腔镜手术还要以患者的实效 的开放式手术，腹腔镜手术 已跨入3D时代，机器 评估为中心 (patient—centeredoutcomemeasures)， 人手术逐渐地成为微创外科手术的主要潮流，内 开展更深入的探讨。比如，微创外科胰十二指肠 镜技术也将成为外科医师必须掌握的业务。微创 切除 (minimallyinvasivepancreatjcoduodenectomy， 外科的发展要以患者安全和质量管理为基础，故 MIPD)与开放式手术比较虽有一些优势，但能否加 应重视 以下方面工作。 快患者康复和减少术后并发症仍缺乏明确结论， 一 还需长期随访研究2[-3]。 、 腹腔镜和机器人辅助腹腔镜手术的优势 和争议 二、应用 “疗效 比较研究”未客观评价微创 据统计，国际上开放式手术比例已明显下降， 外科技术的疗效 从2003年的79．5％降到2011年的2．4％。住院医 外科临床研究方法一直存在争议，不少学者 师实施开放式手术量也明显减少，以开腹阑尾切 主张开展多中心的临床RCT，但由于受到伦理学 除术为例，从2003年平均每名住院医师的22例降 的制约，患者难以达到双盲、标准化和随机分组， 到2011年的5例…。腹腔镜和机器人辅助腹腔镜 RCT的费用又很昂贵。因此，外科开展RCT需做 手术的治疗价值已得到广泛认同，包括切 口较小， 某些修改或变通，需根据具体情况选择更有效的 住院时间较短，术后疼痛较轻，功能恢复较快等。 研究方式。目前已有共识，若是创新手术，因其 机器人辅助腹腔镜手术的主要优势在于更为放大、 在方法上有本质改变，故需要进行RCT，证实手 清晰的三维视野，更为精细的手部动作，解剖分 术的安全性和有效性后才能在临床推广应用。如 离精细灵巧，能提供更广泛、彻底、安全的淋巴 果是对现有手术的改良术式，可不必进行RCT， 结清扫，减少手术创伤及失血量，减少围手术期 观察试验和非随机试验 的研究就可 以证明其疗 后遗症 以及并发症的发生，患者恢复更快，住院 效。目前普通外科的腹腔镜和机器人辅助腹腔镜 时间更短，从而医院病床周转率提高，手术结果 手术属于对现有手术的改良术式，故多推荐 “疗 更为理想。对于大多数外科手术而言，腹腔镜和 效比较研究” (comparativeeffectivenessresearch， 机器人辅