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“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
应用FFU对药品生产企业洁净控制问题的探讨
朱金宝，梁毅
21
(中国药科大学国际医药商学院，江苏南京 0009)
Fil terOni
【摘要1目的探讨FFU(Fant)在制药企业应用的优势。方法通过对FFU
相关知识的介绍，借鉴其在电子行业的应用，结合制药企业的洁净控制现状，进而对其在制
药企业洁净控制的应用问题进行探讨。结论FFU因其自身的优势将会应用于药品生产企业，
给企业洁净室的洁净度控制提供一种新的途径。
【关键词】FFU洁净室优势探讨
On cleanofthe the of Jin
controlling pharmaceuticalenterpriseby applicationFFU．(Zhu
Yi．China internationalbusiness 210009，
bao，Liang pharmaceuticaluniversity school，Nanjing
JiangsuChina)
discussthe of FFUin
[Abstract]Objective：Toadvantageusing pharmaceuticalenterprises．
the of to thesituationofcleanroomcontrolin
Methods：IntroduceFFU，and
concept try improve
inelectronic isfitfor
factories lessonsfromitsuse industry．Conclusion：FFU
drug bydrawing
in
it canoffera new forthecontrolofcleanroom
drugmanufacturingprocess，SO way
pharmaceuticalenterprises．
[Keywords]FFU；CLeanroom；Advantage；Discussion
洁净室中空气的洁净程度是影响药品质量的关键因素，如何开发和应用相应的设施设备
有效控制洁净室中空气洁净度，并尽可能地降低运行成本，一直是业内十分关注的问题。风
FILTER
机过滤单元(FAN UNI，以下简称FFU)最早出现在英国，应用于半导体行业各种用
途的超净工作台，后来应用于电子行业洁净厂房。目前在国内，不仅在大面积的高净化级别
的单向流洁净室得以应用，而且在大面积的单向流以及非单向流的组合的混合流洁净室中也
得以应用；不仅在电子行业中的到应用，而且随着FFU不断开发和创新，由于其简捷轻便，
运行成本低，被广泛应用在不同的工业领域，扩大了其应用范围。
1 FFtl结构以及原理
FFU是将风机和过滤器组合在一起构成自身能提供动力的末端净化设备，主要由预过滤
器，叶轮，过滤器，气流均衡装置等部分构成。
详细见下图：
图I：FFU结构示意图
sketch
(Chart1：FFUStructure
map)
1预过滤器2
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