动物抗血清制品的安全性探讨及相关技术概述.pdfVIP

江苏农业科学 2009年第6期 一 3一 动物抗血清制品的安全性探讨及相关技术概述 王占伟 ，邵国青 ，陈笑娟 (1．江苏省农业科学院兽医研究所 ／农业部动物疫病诊断与免疫重点开放实验室／国家兽用生物制品工程技术研究中心，江苏南京210014； 2．南京天邦生物科技有限公司，江苏南京211102；3．河北省肥乡县气象局，河北肥乡057550) 摘要：对动物抗血清制品的安全性进行探讨 ，着重对抗血清中病原体的处理、病毒灭活效果的评价和病毒灭活对 抗血清的影响等方面进行阐述。 关键词 ：动物抗血清；安全性；病毒灭活技术 ；灭活效果；验证技术 中图分类号：$852．5 文献标志码：A 文章编号：1002—1302(2009)06—0003—04 生物安全是对生物危害的检测、评价、监测、防范和治理 的安全性进行探讨，并着重对抗血清中病原体的处理、病毒灭 的科学技术体系，是一个全世界都在关注的问题。广义的生 活效果的评价和病毒灭活对抗血清的影响等方面进行阐述。 物安全是指与生物 (动物、植物、微生物，主要是致病微生物) 1 抗血清产品安全性的问题 或其产物(来自于各种生物的毒素、过敏素等)有关的各种因 、 素对国家、社会、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风 动物抗血清制品，也包括所有兽用生物制品的安全性一 险，它更强调的是生物本身带来的安全性问题…。 直备受关注。但是，往往一提到安全，人们首先想到的是生物 随着生物制品的不断更薪和生物技术的不断进步，提高 本身带来的安全性问题，而不注重或不关注产品污染或安全 生物制品的质量 已成为全世界的共识。而安全性是影响生物 处理不彻底带来的危害。现在学术界以及兽医防疫部门有一 制品质量的一个关键因素，贯穿于生物制品的研制和生产全 种观点，认为有些疾病的疫情得不到控制的一个潜在因素是 过程。作为生物制品成员之一的抗血清，在动物疫病防控中 由于生物制品终产品不安全造成的。为此 ，国家出台了相关 起到了不可忽视的作用，其产品的安全性也就必须得到重视， 的技术标准和法律法规。但 目前关于动物抗血清的研究与生 而且这也是抗血清研究和生产中的难点。本文就动物抗血清 产等方面的技术标准和法律法规相对陈旧，这与相关技术参 数不够完善有直接关系。因此，系统的技术参数的提出将为 收稿 日期：2009—08—13 技术标准和法律法规的制定与修改提供依据。待相关技术上 基金项 目：公益性行业 (农业)科研专项 (编号：200803020)。 的问题解决后，制定一部完善的系统的标准和法律法规只是 作者简介：王占伟 (1981一)，男，河北张北人 ，硕士，研究实习员，从事 一 个时间问题 。 动物重大疫病研究。Tel：(025E—mail：zhanwei—wang @ 163．corn。 2 抗血清中病原体的处理 通讯作者：邵国青 (1964一)，男，江苏盐城人 ，博士，研究员，主要从事 动物重大疫病研究 。Tel：(025E—mail 对于新制备的抗血清，如果没有对外源病原体的检测和 163．corn 相应的处理，则该抗血清应该是一种不合格的产品。因此，处 (上接第2页) 3 小结 如果地区村民合作意识 比较强，也许会加快产权改制进程 ，按