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高效液相色谱法测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质.pdf
Chinese Journal of New Drugs 2013 ，22 (19)
· ·
实验研究
高效液相色谱法测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质
， ， ， ，
荆小燕 王勇军 徐丽洁 毛白杨 陈再新
( ， 213200)
江苏亚邦药业集团技术中心 常州
［ ］ : HPLC 。 : Kromasil C (250 mm ×
摘要 目的 建立测定缬沙坦氨氯地平片中有关物质的 法 方法 采用 18
4. 6 mm ，5 m) ， 20 mmol ·L － 1 ( 0． 7% ， pH 3． 0 )
μ 色谱柱 流动相为 庚烷磺酸钠溶液 含 三乙胺 用磷酸调 值至
－ 1
(A)- (B)， ; 35 ℃ ; 1． 0 mL·min ; 20 L ; 237 nm 。 : 、
乙腈 梯度洗脱 柱温 流速 进样量 μ 检测波长 结果 缬沙坦 氨
， B 、 C D
氯地平和各有关物质的分离符合要求 缬沙坦的已知杂质 杂质 和氨氯地平的已知杂质 的线性范围
－ 1 ，0． 080 ～ 8． 019 g ·mL － 1
及相关系数分别为:0． 161 ～ 16． 103 μg ·mL (n = 9 ，r = 1． 000 0 ) μ (n = 9 ，r =
，0． 063 ～ 2． 110 g ·mL － 1 (n = 9 ，r = 0． 999 8 ); 0． 41 ，0． 72 ，0． 88 ng ;
1． 000 0) μ 检测限分别为 定量限分别为
1. 36，2． 41 ，2． 94 ng ; 99． 8% (n = 9 ，RSD 3． 59% )
回收率分别为 为 ，98． 6% (n = 9 ，RSD 为1． 02% )，108． 5%
(n = 9 ，RSD = 3． 61% )。 : ，
结论 缬沙坦氨氯地平片中主成分与已知杂质及其他有关物质均分离良好 该方法
、 、 、 ，
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