心胃丹胶囊的研制和应用.pdfVIP

近年来，肉苁蓉的研究更趋深入，在化学成分桐药理作用方面均作了大量研究．从肉苁蓉 A～c)等不下数十 种。通过药理实验发现它们分别具有抗衰老、增弼免疫、抗疲劳、促进记忆功能、保肝、抗动脉粥 样硬化．提高性功能等多种生物活性。目前已开发流通于市场的养生液、苁蓉酒、养命酒等，但 由于肉苁蓉的多种活性，因而极具开发利用的潜力，继续研制出新颖的、有价值的新药。 心胃丹胶囊的研制与应用 王特文 (贵州民族医药研究所。贵州 550018) 师琼瑜 (贵州民族制药厂，贵州 550018) 1心胃丹的来源及研制 本方是我所和有美医药专家及技术人员，在收集我省苗族用药经验的基础上筛选出来。选 用具温中散寒、理气止痛功效的大果木姜子为主方中母药，主治胃病、腹痛、胸痛。以及呕吐，胸 闷等；配以具有通窍消肿止痛功能的冰片(天然)等．各药合用，效果更佳。 以上药物质量标准收载于《贵州省药品标准》、《贵州省中药材质量标准》．其名称，原名苗 语“布修布!电佳”，为使商品交流增加中文名，采用功能加剂型的命名原则，命名为“心胃丹胶 囊”． 本晶在苗族民间原以植物大果木婪子果实研粉吞服或将果实嚼碎服，不利服用且不方便。 为了不使有效成份被破坏，又方便服用、运输、保管．将大果木姜子等进行清洗一千燥一粉碎备 用一冰片磨细粉，辅料混匀一消毒一充填胶曩一铝塑包装一检验合格一包装一成品， 2心霄丹胶囊的功效与主治 温中散塞，理气止痛。常用于胃痛瘸寒凝证。气滞证及虚寒证。临床表现为胃脘疼痛、腹部 张礴不适等定，胸闷、冠心病、心绞痛中阴寒凝滞证．心血瘀阻证，临床表现为胸痛、胸闷、气短、 心悸等。 3临床研究 参照卫生部药政局中药新药临床研究技术要求及《中药新药治疗胃脘痛的临床验证指导 原则、中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则’进行的． 海第二医科大学附属瑞金医院，成都中医药大学附属医院．中山医科大学孙逸仙纪念医院。福 建省人民医院，青岛医学院第二附属医院等对确：参为消化溃疡。中医辩证为胃脘痛和虚寒证、 气滞证、寒凝证，共323例患者，使用心胃丹胶囊进行治疗，结果平均总有效率为95．13％，具 ·92· 有止痛效果好．改善症状快的优点。 3．2对诊断为冠心瘸心绞痛，中医辩证为胸痹心血瘀阻证，阴寒凝滞证共73例患者，自1994 年至1997年．在贵阳医学院附属医院心内科和中医科，贵州省人民医院心内科．以心胃丹胶囊 进行治疗。结果平均总有效率为86．6％。对稳定型劳累性心绞痛具有中止和减轻症状，改善心 电圈和心肌缺血的作用。 以上病例临床验证过程中均未发现明显毒副反应。 4心胃丹胶囊的药理 4．1对幽门结扎胃溃疡的影响 g／kg、0．zg／ 大鼠分组：空白对照组(tt理盐水)、阳性对照组(西米替丁)及本品药组(0．4 kg)灌胃给药。结果表明，给药各组的溃疡指数明显低于空白对照组。表明本品能抑制大鼠幽门 结扎胃溃疡的形成。 4．2对冰醋酸所致慢性胃溃疡的影响 大鼠分组，给药剂量及给药速度同上，每天1次，连续给药12天。结果：给药各组缩小溃疡 面积和提示溃疡愈合率，与空白对照组比较有非常显著性差异。 4．3对结扎幽门胃大最胃液分泌的影响 大鼠分组，给药剂量及给药途径同上，给药各组明显抑制胃酸及胃蛋白酶的排量。 4．4对大鼠在体肠肌运动的影响 大鼠分2组，一组观察药物对正常大鼠肠平滑肌运动的影响；用药后1小时对大鼠在体肠 s／ks)有对 平滑肌运动无明显的影响。二组观察药物对Ach作用的影响：实验表明本品(0．48 抗Ach所致肠平滑肌收缩的作用。 4．5对二甲苯致小鼠耳肿的影响 小鼠分组，给药剂量及给药途径同上【，每日1次，连续4天。结果：本品高、低剂量组能明 显抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀。与空白对照组比较，差异非常显著。 4．6镇痛