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- 2017-08-09 发布于重庆
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样品检验结果报告单.doc
领先生物工程有限公司
样品检验结果报告单
JL-8.2-18 No.
产品名称 愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌敷料(喷剂) 规格型号 生产批号 灭菌批号 生产数量 检验数量 检验依据 检验日期 检验项目 技术要求 检验结果 单项结论 外观 为无色至黄色的溶液,色泽均匀无味、无臭H值H值为58.0 含银量应g /ml-31.2μg /ml范围内 细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级无刺激性致敏无菌作用对金黄色葡萄球菌大肠杆菌、白色念珠球菌的0% 平均装量 应不少于标示装量 装量差异 应不少于标示装量的97% 检验结论:
检验人: 质量负责人: 年 月 日
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JL-8.2-18 No.
产品名称 鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂 规格型号 生产批号 灭菌批号 生产数量 检验数量 检验依据 检验日期 检验项目 技术要求 检验结果 单项结论 外观 为、色泽均匀、无味、无臭H值H值为58.0 含银量应-0.420mg/ml范围内 细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级无刺激性致敏无cfu/g应≤200;真菌菌落总数cfu/g≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌均不得检出 抑菌作用对金黄色葡萄球菌大肠杆菌、白色念珠球菌的0% 平均装量 应不少于标示装量 装量差异 应不少于标示装量的97% 检验结论:
检验人: 质量负责人: 年 月 日
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JL-8.2-18 No.
产品名称 愈肤安高效活性银离子创面修复抗菌敷料(非粘性贴) 规格型号 生产批号 灭菌批号 生产数量 检验数量 检验依据 检验日期 检验项目 技术要求 检验结果 单项结论 外观 应呈黄色至黄褐色,无杂质 pH值H值为58.0 含银量应g/cm2-48.0μg/cm2范围内 细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级无刺激性致敏无菌作用对金黄色葡萄球菌大肠杆菌、白色念珠球菌的0% 检验结论:
检验人: 质量负责人: 年 月 日
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JL-8.2-18 No.
产品名称 妇炎净高效活性银离子抗菌溶液 规格型号 生产批号 灭菌批号 生产数量 检验数量 检验依据 检验日期 检验项目 技术要求 检验结果 单项结论 外观 为、色泽均匀、无味、无臭H值H值为58.0 含银量应-0.120mg/ml范围内 细胞毒性凝胶细胞毒性不大于2级无刺激性致敏无cfu/g应≤200;真菌菌落总数cfu/g≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌均不得检出 抑菌作用对金黄色葡萄球菌大肠杆菌、白色念珠球菌的0% 平均装量 应不少于标示装量 装量差异
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