保健食品广告审查工作介绍.ppt

保健食品广告审查工作介绍 二〇一〇年十二月 工 作 概 况 根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。 据此，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称暂行规定），该规定自2005年7月1日起施行。 依据暂行规定第二条第二款“省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查 ”，我局于2005年7月1日起正式对外开展保健食品广告审查工作。2009年，根据工作需要，我局开始委托北京保健品协会负责保健食品广告审查工作的受理、技术审查以及制证、送达环节。 近三年保健食品广告审批情况 我局受理保健食品广告的范围： 1.由北京市行政区域内持有者持有的国产保健食品 2.本市行政区域内受托于进口保健食品批准证明文件持有者的办事机构或代理机构的保健食品 3.暂行规定第七条“国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。 ”目前主要是指改善性功能和抑制肿瘤。 审查依据—— 《保健食品广告审查暂行规定》 保健食品广告批准证明文件： 1.形式：《保健食品广告审查表》 保健食品广告批准证明文件： 2.特点： 三个“一”—— 一年有效 一事一号 一地审批 如何申报保健食品广告 保健食品广告申报流程 递交材料注意事项 保健食品广告申报流程 工作时限：20个工作日 1.网上申报 登陆北京市药品监督管理局网站 ，进入“在线审批”栏目进行网上申报，逐项填写《保健食品广告审查表》，保存、下载、打印5份，并加盖公章。 2.递交以下申请材料 打印填写完整的《保健食品广告审查表》原件5份 如申请发布电视广告、声音广告，应提交电视广告、声音广告的样带或光盘 保健食品批准证明文件复印件 保健食品批准证明文件持有人的《（生产）卫生许可证》复印件（如申请进口保健食品广告审查，提供代理销售该产品机构的《（经营）卫生许可证》 申请人的《营业执照》副本或主体资格证明文件复印件；申请人如委托代办人办理广告审查的，还需提交代办人的《营业执照》副本或主体资格证明文件复印件（需同时加盖代办人公章）及委托书原件 保健食品的质量标准复印件、实际使用的包装（含标签）、说明书 法律法规规定的确认保健食品广告内容真实性的证明文件（例如涉及商标或专利的，需提供商标注册证或专利证明文件复印件） 申报材料真实性的自我保证声明 凡申请人或代办人申报材料时，经办人不是企业法定代表人或负责人本人，应当提交申请人或代办人给经办人的《授权委托书》2份 递交材料注意事项 1.《保健食品广告审查表》信息填报不准确。 申请人（广告主）与代办人 申请人应填写保健食品批件持有人，如委托其他企业办理广告申请，代办人项则填写受托企业名称及相关信息；如果没有委托其他企业办理广告申请，代办人项下所填信息应与申请人一致，不能空项。 地址 所填写的地址应与营业执照或食品卫生许可证中地址一致。 保健食品产品名称 所填产品名称应与保健食品批准证书中产品名称一致。 广告时长（视、声） 应填写视频、声频广告的实际时长。 广告脚本需加盖公章 产品执行标准应为备案后的企业标准，现有效期为3年 批件申请单位是两个或两个以上的，应提交批件共同持有者的广告申报授权材料 申报的产品应为申请人食品卫生许可证上所载品种 企业营业执照应有上一年度的年检章 广告内容或包装上涉及专利的产品应提交专利缴费单及专利权人的授权材料 提供视频文件格式可为wmv、avi、asf、rm、rmvb；建议尺寸为320×240；文件大小应≤50M。刻录光盘时除了视频文件外，还应同时刻录广告脚本的JPG文件 申请声音广告时，光盘中除了声音文件外，还应同时刻录广告脚本的JPG文件 包装、说明书。 包装、说明书不符合“保健食品标识规定”等相关要求的约占35.41%。 常见问题:品名不全；净含量标注位置及方式有误；信息版面内容与保健食品批准证书内容不符；执行标准号过期；委托生产的产品未标注受委托生产企业名称、地址及食品卫生许可证号等。 另外，使用的注册商标需与商标注册证内容一致，如商标注册证为他人持有，还需提交授权材料。 保健食品广告审查标准介绍 《保健食品广告审查暂行规定》是保健食品广告审查的根本依据。 暂行规定对广告必须标注的项目以及内容均作了相关规定，具体体现在第八条、第九条、第十条和第十一条。 一、必须标注的项目 一、必须标注的项目 第十条　保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健