应用信息管理系统提高兽药GMP管理水平.pdfVIP

2008 Ass∞iationof and Allreal Pnu：e*：dings¨hhfSy”‘”“㈣ofVeterinaryDmgB…h，Chinew Yeterinar，‰ienee 应用信息管理系统提高兽药GMP管理水平 谭志坚，何伟雄，黄玲，刘肖娟，符德文 5281 (*『¨¨JⅢmm*＆$“mordr．mmIh 38) 政革开放30年，一|·围兽药产业从无到肯，片随 律环境的完善，使企业I玎_以进行完计算机验证后即 着我目市牧业集约化、删代化的发屉jn】逐渐成长壮 可进行相芰记录的无纸化，同寐认nf奠0纸质的文 大起来。1989年．农、Ik部颁布了我川茚部静药 件具有同等的敢力。硅然，_企业婴进行管理创新， GMP《兽药生产质量规范宴施细则》(试行)，拉开信也化和无纸化足必然选择和必要}段。 r我同实施兽药GMP的序幕。2002q 3月I9口 在这样的背箭下，佛山市正典牛物技术有限公 《兽药生产厦节管理规范》经农Up部常务会议审议 可自主开发r幽内第一奁“兽药GMP信息管理系 通过』f发市，积槛推动r我幽兽药GMP的发胜， 统”，取代传统下T记录管理模式进行企、№的GMP 兽药GMP(Good PracticeforAni— Manufacturing 符刊，泼系统完全符合州家农业部《兽药生产质最 real DnMs)足兽药生产质量管理规范的简称，址指管理规范》和《}哗人Kj}和同电子篓名汝》+眦兽 在曾药‘E产全过程中，用科学合理、规范化的条件 药GMP为指导，秉片{条形码、Ic卡等智能世备与计 和方法束保证牛产优良兽药的牡垂科学管理体系。 ranet 算机嘲络技术结合的于段，通过Intemet或lm E足兽药牛产、质量规范管理的基本准则，从机构 实现对兽药GMP生产企业¨常许理各耶节的全程 与人员、厂腾与设施、啦备、物料、卫生、验证、文件、 控制，达到尤纸化钎理，井j}有运{r稳定、操作力 生产管理、质母管理、产品销售与收回、投诉与小龌 便、传递速度陕、易维护、可扩展等优点。系统运行 反应报告和自桅等12个方向对证业的硬件、软件 的阿络拓扑阿和软硬什环境详弛r阿。 和人员提H}了全山的要求。 为了确保产品质啭，生产企、№在生产过程中必 …，{口] _盆… 须按照兽药GMi’的要求进行生产管理，我们称之 …．曩斗 为“肆特(；MP管理”。H前太部分兽药盘=1Jk采用的 魁传统的GMP钎殚模式，即手上记录符理模式， …翊J“≤中 l臣… 按照GMP的要求，生产处处璺防止污染，事物件件 … 需要验址，T作一律遵守制度。也就足|兑，住兽药 ．…。!．111一 ，t产过程中，每个环节都必须规范化、制度化，郁必 …一●，一：皇．?!．：乞 I‘ 须有真实、完整的详细汜录。岗此．食业在GMP管 r—J1_1 理中必将；|j{累大量的各类型文件、批生产IL录、批 翊曩翊硝I 检验记录等。传统的GMP管理模式依锘人工进行 兽药(．、I[1信息管Ⅻ《‰i行的月镕#¨镕构图 这些文件的管理、生产信息的传递、记录等，在规范