临床用药风险因素及对策.pdfVIP

· 126 · 中国现代药物应用 2012年5月第 6卷第9期 ChinJM0dDragAop1 ． May2012．v01．6．N0．9 2．3 测定方法 坏试验溶液 ，分别进样 10 ，测定结果见图1。 2．3．1 专属性试验：取上述对照品溶液、供试品溶液、酸破 2．3．3 检测限的测定 精密量取洛伐他丁对照品溶液，用 图至洛伐他丁峰保留时间的2倍 ，供试品溶液如有杂质峰， 流动相遂级稀释进样 ，按3倍信噪比计算洛伐他丁最低检测 (溶剂峰和辅料峰除外)，单个杂质峰面积不得大于对照溶液 限为2 g／L，结果表明，该法灵敏度较好． 主峰面积 (1．0％)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主 2．3．4 溶液稳定性试验 取供试品溶液，在室温下放置 ，于 峰面积的3倍 (3．O％)。 0、2、4h分别进样 ，测定血脂康胶囊杂质 1、杂质2的峰面积， 3 讨论 结果表明血脂康胶囊溶液在4h内稳定。 3．1 酸破坏试验结果表明，洛伐他丁容易被酸破坏降解，产 2．3．5 精密度试验 取供试品溶液连续进样6次，记录峰 生有关物质 ，为了更好地控制血脂康胶囊 的质量，建议对血 面积，计算血脂康胶囊杂质 1、杂质 2峰面积 的 RSD为 脂康胶囊进行有关物质的控制。 0．58％，结果表明，仪器的进样精密度 良好。 3．2 杂质限度的确定，参照 《中国药典》洛伐他丁胶囊项下 2．3．6 记录时间的确定 上述条件下，色谱图中明显可见 有关物质的规定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂 的有关物质最大的保留时间在主峰附近，确定记录时间为主 质峰不得大于对照溶液的主峰面积 (1．0％)；各杂质峰面积 峰保留时间的2倍。 的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍 (3．0％)。 2．4 结果 根据上述实验结果 ，制定血脂康胶囊有关物质 3．3 高效液相色谱法检查血脂康胶囊的有关物质 ，灵敏度 检查方法，照高效液相色谱法 《中国药典》2010年版附录 高，专属性强，重复性好 ，建议作为血脂康胶囊有关物质的检 测定。 查方法。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 参考文献 为填充剂；以甲醇：水 ：磷酸(77：23：0．14)为流动相，检测玻 长为238nm，理论板数按洛伐他丁计算不低于2500，洛伐他 [1] 中国药典．2010年版二部，2010：614-615 丁峰与相邻杂质峰的分离度应大于 1．5。 · 卫 生 论 坛 · 临床用药风险因素及对策 吴传强 鲁薇 【摘要】 目的 分析临床用药风险因素，积极探索临床安全用药措施。方法 从药品风险因素人 手 ，结合药品在临床使用各个环节容易出现的风险问题，有针对性地进行阐述和分析。结果 合理储存 药物 静脉配置中心的建立、不 良反应监测制度的完善、用药差错报告制度的建立以及医院信息系统的 完善 ，将对降低临床用药风险产生促进作用。结论 加强临床用药风险管理，对于提高医疗质量有十分 重要的意义。 【关键词】 临床用药；风险因素；对策 作者单位：243000 马鞍山市人民医院药事科 2012年 5月第6卷第 9期 ChinJM0d mgAppl,May2012,Vo1．6,No．9 · 127 · RiskFactorsandMeasuresofClinicalMedicine WUChuang，LUWei．Dept．ofPharmacy，MaanshanPeo。 ple’SHospital，Maanshan，243000，China 【Abstra