质量管理体系运行情况.ppt

质量管理体系运行情况 陈永青 质量管理体系运行情况 1 2 3 4 1 质量管理手册 2 程序文件 3 作业指导书 4 记录表格、报告 1 质量管理手册 考核要点 ○管理体系是否纳入资质机构统一管理？ ○质量目标是否合理：控制目标？发展目标？ ○客户权益的保障情况 ○组织机构中各部门职责是否清楚？是否可覆盖评价检测工作范围？ ○关键岗位是否有指定代理人？人员职责中是否包括与检测评价密切相关的：技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、仪器设备管理员、试剂/标准物质管理员、样品管理员、档案管理员等的职责。 ○关注质量管理手册包括的内容是否全面？ 2 程序文件 考核要点 ○是否包括检测、评价工作程序？ ○是否包括非标方法确认程序？实际运行情况应抽检1-2个运行文件。 ○是否包扩新项目评审程序？抽检1-2个运行文件。 ○抽查1-2个项目档案，按档案内容逐项核实实际工作情况与程序文件规定程序符合情况。 3 作业指导书 考核要点 ○核查仪器操作规程、方法操作规程是否全面。 ○核查仪器期间核查操作规程是否覆盖应期间核查的仪器设备。 ○核查自校仪器操作规程是否正确、全面。 ○核查建设项目职业病危害预评价、控制效果评价、职业病危害因素检测作业指导书的内容是否符合有关要求。 ○核查考核抽查到的项目所涉及的操作规程的内容是否正确。 4 记录表格、报告 考核要点 ○查看记录表格、报告等格式文