英国药典2008年版概览.pdfVIP

药物分析杂志 ChinJPharmAnal2008，28(11) ★ 国外 药 典 ★ 英国药典2008年版概览 陈唯真 ，吴建敏，杨腊虎 (中国药品生物制品检定所，北京 lOOO5O) 摘要：本文对英国药典2008年版的基本情况、编排结构进行了简要介绍，并着重介绍了英国药典2008年版和2007年版的 不同。 关键词 ：英国药典 2008年版 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2008)11—1972—04 OutlineforBritish Pharmacopoeia2008 CHENWei—zhen，WU Jian—min，YANGLa—hu (NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts，Beijing100050，China) Abstract：Thisarticleintroduced thebasicinformationand arrangementin orderofBP2008 and emphasized the di rencesbetweenBP2008andBP2007． Keyword：BP2008 英国药典 (BritishPharmacopoeia，BP)2008是 、 制剂、在药品实践中使用的物品。其中一部分品种 BP2007的升级版 ，法定生效时间为 2008年 1月 1 来源于英 国，另外一部分品种来源于欧洲药典第 5 日。来源于英 国本 国新增加和修订的品种于 2008 版。本版合并了指南版、BP2008兽药部分、所有通 年 1月 1日生效。来源于欧洲药典的品种 已于先期 过5．1～5．8增补作为修订的第 5版欧洲药典品种， 由欧洲议会发布，并且在贝尔法斯特 、爱丁堡和伦敦 更方便BP的使用者在其中找到包括索引、有关所 市政府公告中发布了其有效性的内容 。对这次没有 有英联邦现行人用药品的药典标准。本版BP 首 收载于本版 BP，而在 BP早期各版已收载的药品标 次发行了BP2008电子书。 准，依据 1968年的医学法案第65(4)款仍然有效。 BP2008由6卷组成 ，见表 1。 1 BP2008概况 ¨ BP2008共收载约 3100个品种 ，包括药用物质 表 1 BP2008组成 Tabl ConstructionofBP2008 I．Ⅱ 原料药 (medicinalsubstances) 制剂(formulatedpreparations)，血液制品 (blood—relatedproducts)，免疫制品 (immunologicalproducts)，放射药品制剂 (radiophar- Ⅲ maceuticalpreparations)，外科材料(surgicalmateria1)，顺势疗制剂 (homoeopathicpreparations) Ⅳ 红外参考图谱(infraredreferencespectra)，附录 (appendices)，补充章节(supplementarychapter)，索引 (index) V BP(兽药)[2008BP(veterinary)2008] Ⅵ BP2OO8和BP(兽药)2oo8光盘版 [CD—ROMversionoftheBP2008andBP(Vet)2008] 2 BP2008的变化