农村药品安全现状调查及监管对策.pdfVIP

· 食品药品监管 · 中l虱茄 2012年7月20日 第2l卷第 l4期 Food andDrug Administration China Pharmaceut 以s Vo1．21，No．14，July20，2012 农村药品安全现状调查及监管对策 吴 芳 (江苏省泗阳县食品药品监督管理局，江苏 宿迁 223700) 摘要：目的 加强对农村药品安全的监督管理，促进农村医药市场的健康发展。方法 调查农村医疗机构药品供应及使用情况，结合药品 监督管理部门的日常监管，分析农村医药市场安全隐患的成因，提 出监管对策。结果与结论 对农村医药市场的监管，应形成药监部门 牵头，其他部门协作的局面，建立全覆盖、长效的管控机制，加大普法、执法的宣传力度，努力创建安全的农村医药市场环境。 关键词 ：农村医药市场；药品安全现状；监管对策 中图分类号：R954 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2012)14—0008—02 近年来，在各级各地药品监管部门的大力整治下 ，药品市场 商和不法药贩以开拓市场及展示会名义流动销售假药；一些江湖 已逐步走向规范化，药品安全得到了一定程度的保证。但制、售假 骗子打着 “专家义诊”“免费体检”“健康行动”等旗号向农村群众 劣药品现象依然存在，且屡禁不绝，医疗机构不合理用药现象依 进行虚假宣传，借 以兜售假药。 然存在，特别是农村地区，已成了假劣药品的主要倾销地。如何对 假药销售的形式多样化：不法分子销售假药的手段和形式主 农村药品市场实施有效监管 ，严厉打击制假售假的违法犯罪行 要表现在 以下几方面。一是 “伪药品”冒充药品，虚假宣传保健用 为，保证合理用药 ，已成为各级药品监督部门必须面对和解决的 品、保健食品治病疗效 ，将保健用品、保健食品充当药品进行销 重要现实问题。笔者结合近年对本地区药品安全现状的调查，分 售；二是隐匿贮存假药，将假劣药品放在隐蔽的地方，有人需要时 析农村医药市场药品使用安全的现状，结合 日常监管，提出建议 再取出销售 ；三是通过邮购渠道销售假药 ，不法分子通过报刊杂 和对策 。 志、商业信函发布假药信息 ，以邮寄、托运为手段销售假药；四是 1 农村医药市场混乱 非法加工制假 ，以各种 “秘方”的名义非法加工配制蜜丸、散剂、胶 1．1 药品购销存在非法现象 囊及其他医疗机构制剂等；五是假借协会、义诊售假 ，租用场地、 各涉药单位采购渠道鱼龙混杂。由于农村医药市场份额可 举办讲座进行虚假宣传，先采取免费试用 ，再进行打折优惠等手 观，因此各类供货主体纷纷进入 ，一些药品质量保证能力不强的 段，向消费者兜售假药。 企业甚至是无证经营的个人也参与到了农村药品市场供应中，使 2 农村医药市场混乱的形成原因 供应渠道呈现多、散、杂、乱的局面。 2．1 监管力量薄弱 1．2 假劣药品流入市场造成群众用药不安全 监管人员少 、监管任务重。乡镇一级无药品监管机构是农村 假药销售的主体多元化：部分村社区卫生服务站、个体诊所、 药品监管面对的现实问题。以苏北地区某县为例，城区、乡镇 、村级 药店受利益的驱使，从不正规渠道购进假药进行销售 ；药品代理 各类医药单位近 I300家，执法人员与监管单位比例为 1：100，稽 政府：就现阶段的国情而言，认证的公正性和权威性来源于 团组成，显得不合理 ，鉴于CRO行业的特殊性，为配合新的质量 政府，即使政府加大管理、监督、惩罚的力度，但制度的缺失 、执行 认证规范 ，需要成立一个 以维护各方信心为 目标 的组织 ，除了 部门的行政职能依然存在，导致政府机构与认证市场处于混沌的 CROU成员、有资质的认证集团，