制假药为何“有贩毒的利润，无贩毒的风险”.pdfVIP

口热点观察IHotSpot 制假药为何 “有贩毒的利润，无贩毒的风险’’ 中国医药企业管理协会会长 于明德 8月5日。公安部发布消息，31省区市公 下刑期，刑期短且缓刑的几率非常高，所以制 o 安机关开展统一收网行动。缴获各类假冒伪劣 假药被称为 “有贩毒的利润，没有贩毒的风险”。 早些年，制假药 药品2．06亿片，涉案价值 11．6亿元，抓获犯罪 另外，我国药典制定并不完善，尤其在辅 的通 用原则是 嫌疑人1900多名，捣毁制假售假窝点1100多个 。 料成分的相关标准上欠缺很多。据统计 ，助剂、 “安全无效”；近 2．05亿片假药，数字惊人吗?不，不算多。 溶剂等辅料成分共有600多种 ，但有标准 的不 年来，不 仅 “无 近年来，药品制假案件已在全国遍地开花 ， 足200种 ，半数 以上处于灰色地带，所以问题 无论经济发达与否，各大省区市都无一幸免， 药品多在辅料上做手脚 ，但在法律判定上 ，辅 效 ”，甚 至 “有 只要有药品，就有假药，只要有药厂，就有制假。 料出问题又往往无法可依，导致现行法律法规 害”! 不法分子的制假手段也在逐年升级。早些 与实际执法环境脱节，刑事执法操作难。 年，制假手法多是换换标签，把低价药换成高 从监管角度看，药品监管体系制度漏洞明 价药 ；或是减少有效成分，添加淀粉等无害成分， 显，造假行为被一再隐瞒和纵容。从2．008年起， 以增加药品数量 ；再或者以次充好，用药效较 药品监管体制从 “中央垂直管理”变为 “地方 差的低价成分替换药效较好的高价成分，从中 负责、部门协管”，各级药品监管部门由地方政 牟利。总体来说，制假的通用原则是 “安全无效”。 府负总责，国家药监局 由 “领导”变为 “指导”。 这也是规避严厉处罚的一种手段。 从积极层面看，“地方负责”便于监管到位， 但近年来，药品制假的性质愈发恶劣。例 缓解各级权责矛盾，但从负面作用看，“地方负 如，用化工用品或 日用化工级别的产品代替药 责”削弱了监管效力，在地方保护主义盛行的 用级别的产品，以此非法牟利，毒胶囊事件就 大环境下，各级药品监管部门难以发挥作用。 是典型案例。甚至有不法分子收购真药包装材 药品制假与其他行业的制假不同，正规厂 料，利用低档原料药、过期药等 自行灌装、勾兑， 商也常参与其中。成为 “制假大户”。在医药制 生产成假药。还有制假者为增强药效，添加国 度不合理，药品价格被无休止压低的情况下， 家严令禁止、严重危害人体健康的化学成分。 正规厂商也面临 “逼良为娼”的风险。 制假猖獗之风由此可见一斑。 近年来 ，我国逐步实行集中招投标的药品 制假种类也在不断扩大，从处方药到保健 采购制度 ，价格成为决定药品畅销与否的关键 药，从 口服片剂到注射针剂，从中草药到西药， 因素，甚至成为药品企业生存的重要砝码 ，降 从国产药到进 口药，可谓应有尽有，此类制假 低成本成为所有制药企业共同面