医改“十二五”多方面完善基药制度.pdfVIP

外资药求2年左右缓冲期 依照国家发改委宋大才的说法，此轮降价将涉及4个大类。此次消化类药品的 降价因此被视为仅仅是降价周期的开始。 由于此轮降价单独定价品种中，外资药再度成为受降价令波及的重灾区。中国 外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)呼吁对部分降幅较大的产品， 政府能给予企业 2年左右的缓冲期，以便企业能够完成生产和运营的调整。 RDPAC一位总监认为，今年恰逢新版GMP颁布和实施，企业尚需要大量资金投入维 持现有的质量管理体系，更重要的是及早完成符合新版GMP要求的各项改造。在当前以 “唯低价是取”的招标趋势下，进一步大幅降低药品价格将使企业的运营陷入困境。 而国家发改委则认为，降价后，各地的调查将被要求充分考虑药品生产企业实 施新版 GMP改造和提升质量标准的成本变化情况，在调整药品价格时，适当把握价 格调整力度。对多家生产的仿制药品要参考质量标准先进企业的成本和市场价格调 整最高限价。 医改 “十二五”多方面完善基药制度 中国医药工业科研开发促进会执行会长 宋瑞霖 【编者按】日前，国务院印发 《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施 方案》(下称 《规划》)，可以看到关于基药的相关制度已经发生了静悄悄的变化。 建立基本医疗制度是 《规划》的核心内容，而基药制度是基本医疗制度中最重要 的部分。《规划》总结3年新医改，对现行基药招标采购制度进行了调整和完善，一改 过去医改文件很少提及产业发展政策的惯例，提出“完善医药产业发展政策，全面提 高仿制药质量，提高药品创新能力和水平”，说明政府 已将产业发展纳入整个医改范 畴，这是实施新医改以来最明确的一次。 3月初，中国药促会联合 3个医药行业协会报送给国务院医改办的 《关于改革 和完善基本药物招标采购制度的建议书》(下称 “建议书”)中明确提出，产业发展 目 标与医改 目标是一致的，是利益共同体。一个成熟、良好、规范的医药产业，是医卫体 制改革走向成功的重要支撑，决不能将医药产业发展置于医改的对立面。从 《规划》 的表述看，国务院显然已经接受了这一意见，使 “十二五”期间的医改工作向着更加 平稳和扎实的方 向推进。 《规划》提出：“十二五”期间基药制度工作的重点是 “巩固完善”。针对各界对基 药制度特别是招标采购制度的诟病，在多方面进行了补充和完善。 一 是进一步 确政府对基本药物的筹资责任。 除了继续要求地方政府 “将对基层医疗卫生机构专项补助以及经常性收支差额 《医院领导决策参考}2012年第08期 补助纳入财政预算并及时、足额落实到位”，首次明确 “中央财政建立基本药物制度 全面实施后对地方的经常性补助机制并纳入预算”。中央财政进一步明确了自身的 筹资主体地位，对基药筹资有了责任担当，力求减轻地方财政负担，保持筹资持续性 的决心和承诺。 二是拓宽基药制度实施范围。 《规划》明确提出“有序推进村卫生室实施基本药物制度”，表明“村卫生室实施 基本药物制度”已从各地试点阶段进入全面推广阶段；另外，《规划》提出各地可结合 实际，采取购买服务的方式，将非政府办基层医疗卫生机构纳入基药制度实施范围。 这是支持非政府办基层医疗卫生机构承担基本公共卫生服务的有效尝试，也是在村 卫生室的基础上进一步扩大基药制度实施范围的有益探索，为在公立医院和其他医 疗机构推广使用基药奠基。 三是明确调整基药 目录的思路。 《规划》规定，要 “优化基本药物品种、类别，适当增加慢性病和儿童用药品种，减 少使用率低的药品，保持合理的基本药物数量”；并且要求基药只能由省级人民政府 统一增补，不得将增补权限下放到市、县或基层医疗卫生机构，反映出国家保持基药 制度相对公平、统一的发展思路。中国药促会之前递交给卫生部的 《中国国家药物政 策基本框架研究》课题报告中的相关内容，与这一调整思路一致。报告中指出：2009 版国家基药 目录存在儿科、慢性病药品短缺，而抗心律失常药物(尤其是钠离子通道 抑制剂)收录过多的问题。 四是指明完善基药招标采购制度的方向。 首先，《规划》明确要在坚持质量优先、价格合理的前提下，进一步完善基药质量 评价标准和评标办法。中国药促会与中国医药企业管理协会在2010年共同承担卫 生部与工信部有关司局委托的关于 “药品生产企业综合评价指标体系”的课题，研究 成果