加拿人专利药品政府管制定价政策介绍.pdfVIP

药物经济 立了PMPRB的司法权，以便其对 以过高价格销 格，但是会确定这些药品销售的最高平均价格和 售专利药的专利持有人进行制裁。 非过高平均价格 ，非过高平均价格即专利持有人 允许且在价格指南范围内的平均交易价格。另外， 1 专利药品价格审查委员会 (PMPRB) PMPRB还有权力对评审后价格过高的专利药品和 专利持有人进行处罚，但是对于过高价格处罚所 1．1 PMPRB的创建和角色 得资金，PMPRB没有支配权，其支配权归联邦政 PMPRB成立于 1987年 ，是 ((专利法 修正 府所有。 案的组成部分。因为担心专利持有者会滥用法律 1．3 PMPRB的职责 赋予的专利保护，所以加拿大成立了PMPRB，其 PMPRB的使命是通过确保专利药品生产者对 成员不超过 5人，由内阁会议设立主席、副主席、 于专利药品的出厂价格不会过高以及汇报药品价 委员，主席由联邦政府 内阁任命。主席下设执行 格趋势和专利药生产者的研发费用来源于加拿大 总裁，对主席负责，在高级顾 问以及委员会秘书 的医疗保健系统。PMPRB通过以下途径来达到 的协助下管理的部门包括政策和经济分析部、批 这一 目标：①促进企业 自愿遵守委员会制定的价 准和执行部、公司服务部。它通过卫生部长向议 格指南；②在必要的时候评估价格采取补救措施 ； 会报告，是加拿大政府的独立机构，是一个有司 ③就价格指南和政策与相关方进行协商；④通过 法权的行政法庭。它有两重角色：调节——确保 交流、资料传递、大众宣传来增强公众对 PMPRB 专利持有者对于在加拿大境内销售的专利药的价 的权力、活动和成果的意识。 格不会过高；报告——报告所有药物的药学趋势 由于加拿大在审评专利药品价格是否过高时 以及药物专利持有者的研发费用投入 1【]。 采用药品分类 比价的方式，因此PMPRB最重要 1．2 PMPRB的权力 的任务就是收集每种药品的价格信息。各省的医 PMPRB对于加拿大市场的所有处方和非处 疗保险系统是PMPRB获得 国内价格信息的主要 方的专利药都有司法权 ，但在 (专《利法 实行时 渠道 ，专利药生产企业每年也要向PMPRB报告 已由原专利委员会强制许可销售还未到期的药物 两次药品的销量和单价。此外，专利药厂商每年 除外。它与药物的公共计划和报销政策相互独 还要报告其研发药品的投入额度。PMPRB与法 立而运行。但是PMPRB只对专利药品的出厂价 国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国的 格有司法权 ，无权审定药品批发商、零售商和医 卫生部门和国际药品市场调查机构建立了合作关 院的销售价格，即对重售价没有司法权，同时， 系，定期获得上述七国的药品价格信息。如果一 PMPRB对非专利药品也没有司法权 ，非专利药品 种药 品在其它 国家没有销售 ，则调查与其剂型、 的价格管理不属 PMPRB权 限范围。另外，诸如 规格及疗效最接近的药品价格进行比较。此外， 药品分配和处方之类的事务也在专利药品价格委 PMPRB还会参考国内的CPI(消费物价指数)变 员会的权力范围以外 2【]。一个患者为药