抗体药物关键技术与发展现状——国内外抗体产业发展现状浅析.pdfVIP

国 国内外抗体产业发展现状浅析 科技部中国生物技术发展中心生物技术处 赵理博士 在生 物技术 药物 中，单 克隆 物 现在大概 四十 几个 ，但 真正 主 抗体药物无疑是全球生物制药领域 要盈利 的大概 有10个药 ，就是排 的佼佼者，中国对抗体产业的重视 名前 十销售额 1O亿 美元以上的单 程度也 日益提升 。但是如何 才能更 抗 药 ，它 占整个市场90％以上 的 好地借助国家大力扶持生物技术产 销售额 。第 二是整个 产业 分布 和 业 的科技政策 ，从而实现我国以抗 专利化 很集 中 ，整个 上市产 品的 体药物为首的生物技术药物快速发 90％左 右都是被 美国公司所有 ， 展?现就 国内外抗体产业 的发展现 而其他 国家仅 占1O％左右 ，主 要 状进行相关阐述。 的抗 体生 产公 司为罗 氏、安进 、 现在 整个 国际抗体产业 化从 强生 、雅培 、诺 华、默 克基本都 各个角度讲有三个特点 ，一是产 是 世界 500强公司 ，研 发投 入 巨 品发展 非常迅速 ，二是体 现 出一 大。在整 个单抗 药物 的生产和研 个很 强烈 的资本 与智力 的高密集 程 发企业里 ，罗 氏通 过并购和 其他 的 度 ，三是 新的技术 不断涌现。产业 方面 的战略 比重越 方式 ，做到 了一家独 大 ， 2011年抗体 药物销售 总额 来越大。根据2010年数据 可 以看到整个全球单项产业 是216亿美元 ， 占到 了全球抗体 药物市场 的45％。而 消费额 已经达到48O亿美元 ，2000～2008年间单抗 药 且最关注的是罗 氏现在还有 多个抗体 已经进入临床 实 物复合增长率达到41％。这也是吸引各方投资于这个 验 阶段 。罗氏不仅在市场销售上有很强的优势 ，而且 领域 的重要原 因。在2010年全球药物销售额排行榜前 具有很 强的销售延续性 ，给 了国内一个非常大的紧迫 十名 已经有4个 是单抗 ，总计 销售额达~Jf292亿美元。 感。怎样去应对 这种 挑战?怎样去 实现这种机遇 ?我 ~rJ2012年 ，共产 生10个单抗 药物销售金额 已经超过50 们应该有一 个很强 的判断。 亿 美金 ，即所谓 的超级重磅炸 弹药物。这是一个起步 2011年全球制药公司投入研发榜 的前5名里有4个 比较 晚、进展 非常快 、前景 非常远 的一个领域 ，也是 都是抗体药物相 关的公司 ，因此 ，抗体 药物具有高投 制定政策和产业一个基本判断。 入 、大品种和高回报特 点。到 目前为止抗体药物主要 可 以说整个生 物技 术药物 中单抗 领域独领 风骚 ， 集中在肿瘤和 自身免疫病 ，其 中针对血细胞 的肿瘤是 2012年 的整个单抗产业 的销售额 几乎 占到 了生物药物 比较 多 ，像淋 巴瘤 、 白血病等。在 自身免疫病里 ，又 的半壁江 山。其 中最主要 的就 是治疗性抗体 ，其他抗