基于技术、商业、法律的中药商业价值分析.pdfVIP

· 112 · 南京中医药大学学报 (社会科学版)2012年 6月第 13卷第 2期 境 、气候都对产出药材 的质量有显著影响。中 测定、产地与质量 比较 ，直到成药 的成分分析、 成药讲求药材的道地性 ，所谓道地药材，是指在 生产工艺 、质量控制等方面进行严格把关 ，输出 特定 自然条件 、生态环境的区域 内所产的药材 ， 稳定的疗效 ，并且保证 了安全性 ，从而提升了其 特殊的分子形成机制和遗传基础使其拥有特异 商业价值 。 性 、地域性 、优质性的特点，保证确切 的功效[6]。 1．4 功能主治 另外 ，药材的基本属性 ，如来源于植物、动物 、矿 中医讲求辨证施治 ，中药 的功能主治存在 物还是人工制成 品，是否 国家一级保护野生药 含糊不清 的地方并且缺乏研究支持 ，同类 中药 材 ，是否名贵 中药 ，也是一大因素。通常来说， 很难通过功能主治确定其差别 。如冠心丹参片 动物和矿物 比较难 以获得，一级保护野生药材 (由丹参 、降香油、三七组成 ，功能主治为活血化 和名贵中药 ，经济价值较高 ，人工种植品则相对 瘀 ，理气止痛 ，用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、 成本低廉。总之 ，优质 、稀缺的中药材都对 中成 心悸、气短 ；冠心病见上述症候者)与复方丹参 药商业价值有正向影响。 片 (由丹参 、三七 、冰片组成)，两者只是 “功能” 1．2 物质基础 的排列组合上有差别 ，而在 “主治”上没有本质 中成药的物质基础具体指有效的具有药理 的差别[1。中成药无法形成差异化 ，同质性严 活性的化学成分及其有效 的作用部位。中药无 重 ，降低了单个产品商业价值空间。本质上是 法以药 品身份进入 国际市场 ，原 因就是有效成 由于缺乏研究支持 ，已上市的中成药品种 中大 分、作用机理不 明确，不能达到临床试验 的标 多功能主治是一种经验的记载，缺乏必要 的临 准。但如能确定 中药的物质基础 ，并加 以提纯 床试验和数据支持 ，没有证据表明进一步 的细 开发，则可以大幅提升其商业价值 ，例如青蒿中 分市场 。 的青蒿素 ，但这也引起了其是否属于 “中药”(须 另外，中成药所代表的特定 的疾病治疗领 在 中医理论的指导下使用)的争论 ]。 域、疾病的流行病学特征，也是中药商业价值 的 1．3 质量控制 一 大影响因素。中药产品能够获得比西药更持 如何使 中成药具有稳定、可控的质量 ，是中 久的需求 ，与中医讲求治本 、西药重于治标分不 药现代化的最大难题之一 。尤其是对于成分复 开。慢性病的治疗需要标本兼治 ，中药的调理 杂的中成药，品种差异，季节性变化 ，炮制 、制剂 作用得以发挥 ，加之 中药的毒副作用较低 ，病人 方法 ，配伍都对 中药质量有明显的影响_8]。 形成长期用药的习惯；面对某些疑难杂症 ，西医 中药 中重金属及农药残留也一直是饱受诟 无法确定其具体病灶 ，中药的整体疗法反而能 病的问题 。我 国仅有在 2001年 引进 国际接受 发挥奇效 。具有慢性病 、难治愈疾病、疑难杂症 和认可的技术标准制定了 《药用植物及制剂进 等属性的疾病催生 中成药商业价值 的扩大 。 出口绿色行业技术标准》]。而在过去十年间， 1．5 疗效评价 日本发布并实施 了 《汉方及生药制剂农药残 留 中药成分机理尚不清楚，疗效不确切 ，也是 量的行业标准》、《关于 中药材残 留农药的行业