循证医学原则对于中医临床疗效评价的适用性分析.pdfVIP

煎jE生医至塑生垒旦箜垫鲞筮鱼塑塑!照i』匹丛：』坚堕2螋：!垡垫：塑!：§ 633 ， 学术探讨 循证医学原则对于中医临床疗效评价的适用性分析 吕永赘 (南京中医药大学2005级博士研究生，江苏南京210046) 【关键词l 中医学；循证医学 241【文献标识码】A【文章编号】1012—2619(21308)06一06a3—02 【中图分类号】R4；R一05；R24；R 临床疗效是中医药学赖以生存和发展的基础，但由 许多特点。笔者认为从临床的角度来看主要有以下5点： 于未经过严格的评价，其疗效尚未被广泛认可，这已成为 ①中药复方是中医学的主要治疗手段，而现代医学用药 制约中医药学发展的“瓶颈”IlJ。如何正确地评价中医的 则主要是单体或简单化合物。复方是造成中医学复杂性 临床疗效，并建立起科学的中医临床疗效评价标准和体 的根本原因以及与现代医学最大的不同之处。现代医学 系已成为当务之急“。J。对于这个问题，许多专家学者已 最近才出现的复方小剂量治疗高血压、鸡尾酒疗法治疗 经做了深入探讨，借鉴和应用循证医学的研究和评价原 艾滋病等复方疗法，对于中医复方来说，则简单得多。② 则已成为共识”“J。但对于能否借鉴以及如何应用循证 “个体化”是中医学的基本诊疗模式，“同病异治”、“因人 医学原则的问题，即循证医学原则对于中医临床疗效评 制宜”就是这种思想的体现，而现代医学则主要基于群体 价的适用性问题尚未深入说明。故此，笔者从对疗效评 化的模式，对个体化原则还重视不够。③证候是中医学 价的一般要求、循证医学原则的局限性以及中医学特点 主要的诊疗对象，而现代医学则主要针对疾病。中医学 等方面来探讨这个问题。 不仅有“辨证论治”，更有“专病专方”，实际上则是病证结 l 临床疗效的评价首先必须符合一定的要求 合的，但其诊断和治疗的目标和着眼点关键还是证候，所 对于医学的临床疗效评价，一般的要求是客观、科 以强调“药不对证，虽治罔效”14J。④中医学的诊疗过程 学、系统、全面。客观，是要求如实反映事物的原貌；科 具有“动态性”的特点，是指随着病情的发展，证候随之变 学，是要求正确反映事物的本质；系统，是考查事物的整 化，而相应的处方也随之变化。相对而言，现代医学则有 个过程；全面，是要求从多方面、多角度来研究和评价事 一药到底的倾向。⑤中医学的诊断与治疗具有一体性， 物。现代医学和中医学都必须遵循这样的要求。 有诊断就有治疗，而且常常是只有治疗有效才能证明诊 2循证医学研究和评价的原则也有其局限性 断无误。而现代医学，诊断和治疗是可以分离的，常出现 循证医学是当今医学界公认的进行临床研究最为科 有诊断而无治疗方法的情况。 学的方法学【2J，其核心是强调高质量的证据。循证医学 中医学上述特点的正确性已被实践所证明，因此在 对证据的产生和检验，要求遵循随机、对照、盲法的原则， 临床研究和疗效评价中不可忽视。 并要求具有可重复性，且最好是大样本、多中心，以减少 4循证医学原则对于中医疗效评价的适用性 偏倚，使研究的结果真实可信．并经得起检验bJ。但在临 由于循证医学的局限性，其研究评价原则最适宜于 床实践中循证医学仍有其局限性。首先，医学研究只能 群体性强的现代医学，对具有更多复杂性、个性化强的中 以样本衡量全体的特征，所以样本必须完全代表群体的 医学，其适用性具体分析如下： 特征，样本与样本之间要有可比性，这是进行随机、对照、 4．1可重复性可重复性，作为事物规律的基本表现特 盲法研究的前提条件∞J。而采用人选标准和排除标准后 征，是事物客观性和科学性的基本评判标准。对于医学 的样本只能代表特定的群