降脂宝胶囊中山楂的醇提工艺及质量控制方法研究.pdfVIP

维普资讯 降脂宝胶囊中山楂的醇提工艺及质量控制方法研究 赵 军 ，李东锋，王建华(新疆医科大学第一附属医院药剂科、新疆包虫病临『床研究所， 乌鲁木齐市 830054) 中图分类号 R284．2；R927．1 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2007)18—1385—03 摘 要 目的：研究降脂宝胶囊中山楂的最佳醇提工艺，并制定其质量控制方法 。 方法：以金丝桃苷含量和醇浸出物量为综合考察 指标，采用L。(3)正交设计，以乙醇浓度、乙醇用量和提取时间3个因素，每个因素选取 3个水平进行试验。 采用高效液相色谱法测 定金丝桃苷含量 。结果：优选工艺为采用70％乙醇，用量为药材 的 10倍， 提取 2次，每次回流时间 lh。金丝桃苷在 1．024～ 30．72g。mL 浓度范围内与峰面积积分值呈 良好线性关系。结论 ：该醇提工艺合理、可行，所得制利质量可控 。 关键词 降脂宝胶囊；山楂；醇提工艺；正交设计；质量控制 AlcoholExtractingTechnologyforFructusCrataegiinJiangzhibaoCapsulesand ItsQualityControl M ethod ZHAOJun，LIDongfeng，WANGJianhua(Dept．ofPharmacy，TheFirstAffiliatedHospitalofXinjiang MedicalUniversity，XinjiangClinicalResearchInstituteforEchinococcusDisease，Urumuqi830054，China) ABSTRACT OBJECTIVE：TostudytheoptimalalcoholextractingtechnologyforFructusCrataegiinJiangzhibaocapsules andtostudyitsqualitycontrolmethod．METHODS：ThecontentofHyperosideandtheyieldofalcoholextractwerestudied ． AnorthogonaldesignofL9(3)wascarriedOUtwithconcentration，dosageandextractingtimeofalcoholasthreefactors．and threelevelsofeachfactorwerechosenfortheexperiment．ThecontentofHyperosidewasdeterminedbyHPLC．RESULTS： Theoptimum alcoholextractingprocedurewasasfollows：70％ alcoholwasaddedand thesolid—liquidratiowas1：10，re． fluxingforlh．TheprocessTheprocesswasrepeatedonceagain．ThelinearrangeofHyperosidewas1．024 30．72ptg ·mL～ CONCLUSION：Thealcoholextractingtechnologyisreasonableand feasible，and thepreparationobtained iscontrollablein quality． KEYWORDS Jiangzhibaocapsules；FruetusCrataegi；Alcoholextractingtechnology；Orthogonaldesign；Qualitycontrol 降脂宝胶囊是由黑加仑籽、山楂等药材制成的一种中药复 单因素试验结果的基础上，固定提取次数为 2次，选定乙醇浓 方制剂，具有化淤祛痰、健脾养心的功能，主治高脂血症。处方 度 (A)、乙醇用量(