扶正化瘀胶囊对肝硬化患者生存率影响.pdfVIP

参考文献 [1]中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组，中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组．肝衰竭 诊疗指南[J]．中华肝脏病杂志，2012，2l(3)：177—183． [2]王永炎．中医内科学[M]．上海科学技术出版社，1997． [3]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则．中国中医药出版社，2002． 1246—1248． [5]赵伯智．关幼波肝病杂病论[M]．北京：世界图书出版公司北京分公司，1994． [6]李秀惠，胡建华，勾春燕等．260例乙型重型肝炎症候学前瞻性调查分析[J]．中西医结合肝病杂志，2006， 16(4)：236—238 [7]朱云，李筠．中医治疗慢性重型肝炎进展[C]．全国第2届中西医结合传染病学术会议暨国家中医药管理 局第l届传染病协作组会议，2008． [8]张仲景．金匮要略[M]．南京：江苏科学技术出版社，2008． 扶正化瘀胶囊对肝硬化患者生存率的影响 戈雪婧赵长青徐列明 上海中医药大学附属曙光医院肝硬化科，上海中医药大学肝病研究所(201203) 【摘要】目的：探讨扶正化瘀胶囊对于肝硬化患者生存率的影响，了解扶正化瘀胶囊的远期疗效，为 制订提高疗效的治疗方案提供临床资料。方法：采用历史前瞻性研究的方法，选取上海中医药大学附属曙 基本信息、诊断治疗情况、实验室检查等数据。运用生存分析的统计方法探讨扶正化瘀胶囊对于肝硬化患 年生存率为58％，5年生存率为48％。未服用扶正化瘀患者中位存活时间为112．1周，服用扶正化瘀组的中 因为非乙肝的患者117例。在乙肝患者中未服用扶正化瘀组中位存活时间为195．9周，服用扶正化瘀组的 中位存活时间为336．9周，2组生存率有显著性差异(卢O．038)。在非乙肝患者中未服用扶正化瘀组中位 结论：服用扶正化瘀胶囊可以改善肝硬化患者的预后，提高生存率，具有一定的远期疗效。在病因为乙肝 和非乙肝的患者中同样具有提高生产率的作用。 【关键词】扶正化瘀胶囊；生存率；肝硬化；乙肝病因；非乙肝病因； 75 1对象与方法 1．1研究对象： 正化瘀胶囊组为198例。 研究以患者第一次入院日期作为观察起点，死亡日期或截止日期作为随访观察终点(结局)，随访时 事件的均视为截尾值。观察时间以周表示，年龄、性别(男=1，女=0)作为协变量。 1．2诊断标准 诊断标准依据2000年9月在西安召开的第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议讨论修订的《病毒性肝 炎防治方案》中肝硬化的诊断标准¨1。 1．3病例纳入标准 1)年龄18—98岁之间。 2)临床确诊为肝硬化，包括代偿期和失代偿期肝硬化患者。 第一诊断为肝硬化的患者 1．4病例排除标准 1)合并各种恶性肿瘤(除肝癌外)、严重心、脑、肺、肾、血液及精神系统疾病者。 2)妊娠或哺乳期妇女。 3)不符合纳入标准。 1．5分组 化瘀胶囊组为232例，服用扶正化瘀胶囊组为198例。 将所有患者分为病因为乙肝的患者313例和病因为非乙肝的患者117例两组。再将病因为乙肝的患者 分为两组，其中未服用扶正化瘀胶囊组为164例，服用扶正化瘀胶囊组为149例。将病因为非乙肝的患者 分为两组，其中未服用扶正化瘀胶囊组为68例，服用扶正化瘀胶囊组为49例。 1．6药物 味中药提炼而成，0．39／颗，每5颗相当于生药24克，由上海现代制药有限公司黄海制药厂生产，每日服 15颗，分3次服完。 1．7观察指标 患者年龄，性别，入院诊断，家庭住址，联系方式等基本信息。以及患者的入院时间，生存状态，生 76 存时间等。 1．8随访 对入选病例并未在我院死亡的患者进行随访，随访方式主要有电话随访，门诊随访，信件随访等。询 问患者的生存状况，如果患者已死亡，则调查患者的死亡原因，死亡时间等，如患者仍生存，则调查患者 的生存现状、用药情况、门诊情况等。 1．9统计分析 数据采用SPssl6．0软件进行处理，分析方法采用回顾性资料的生存分析。将结局和结局出现的时间 生存时间的算术均数及中位生存时间，用Log—rank检验两者之间的差异，尸≤0．05认为有统计学意义。 2结果 2．1肝硬化患者的生存率 采用寿命表法计算肝硬化患者的生存