积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机、双盲、自身对照试验的研究.pdfVIP

·皮肤美容· ·论著· 积雪苷霜软膏治疗黄褐斑随机、双盲、自身对照试验研究 侯伟t，张洁尘t，田蔚蔚t，张怀亮1，陈解春2 (1．中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所江苏南京210042；2．上海现代制药股份有限公司上海200040) [摘要]目的：评估积雪苷霜软膏@治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法：采用12周随机、双盲、自身对照试验，受试者左右两 侧面部黄褐斑区域随机使用积雪苷霜软青(驴与不舍积雪草总苷成分的安慰剂，观察色斑改善程度。通过第0周．第4周，第8周、 第12周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数(MASI)、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧 黄褐斑的改善情况。结果：共纳入符合要求的研究对象36例全部按期完成，在试验结束揭盲后统计，受试者的治疗侧MASI指数 下降45％，结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及拍照，治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论：本研究结果显示积雪苷 霜软膏④治疗黄褐斑皮肤耐受性良好，临床疗效明显优于安慰弃J。 [关键词]积雪草苷；积雪草苷霜软膏；黄褐斑；功效评价；随机对照试验 [中图分类号]R758．4+2[文献标识码]A[文章编号]1008—6455(2011)05-0792-03 andown-controlledontheeffectsofCentella Randomized，double-blindstudy triterpenes creamformelasma HOU Jie—chen，TIAN Jie-chun Wei，ZHANG Wei-wei，ZhangHuai—liang，CHEN (Instituteof ofMedical UnionMedical 210042， Dermatology，ChineseAcademy Sciences＆Peking College，Nanjing China) Toevaluatethe ofaCentella crearr@inwomenwith Abstract：Objectiveefticacy triterpenes treating A 12weeks wasconducted．Centellacrearrpwas double—blind，randomized．own—controlled split—facestudy triterpenes twice tohalffaceandvehicle—controIcreamwas totheother wasbasedonan applieddaily applied side．Efficacy at serf-blindedassessment，and week investigator-blindedassessment，subject Chromamete舟quantitativeanalysis 0，4． 8and12．Results volunteerwererecruitedandallofthem a 12一week theendofthe Thirty—six completed trial．By scoredecreased45％onthetreated