3、上海地区糖化血红蛋白检测结果一致性实验进展[潘柏申].pdf

上海地区糖化血红蛋白检 上海地区糖化血红蛋白检 测结果一致性实验进展 测结果一致性实验进展 复旦大学附属中山医院 复旦大学附属中山医院 潘柏申 潘柏申 标准化 溯源性 参考方法 一致性 纷乱复杂的概念中, 我们追求的最终目的是什么? 同一份标本 任何时间任何地点 相同结果 现 实 何 如 分级校准和量值溯源系统 Calibration hierarchy and metrological traceability 检测结果的完整溯源性 检测结果的完整溯源性 检测参考系统是检测标准化和可溯源性的 检测参考系统是检测标准化和可溯源性的 重要组成部分 重要组成部分 许多检测标准化工作目前多只是参考物的 许多检测标准化工作目前多只是参考物的 评价选择，相应的参考测量程序还未建立 评价选择，相应的参考测量程序还未建立 有的参考物只是一级参考物，临床应用时 有的参考物只是一级参考物，临床应用时 还存在明显的介质效应，无法直接用于作 还存在明显的介质效应，无法直接用于作 为生产厂商试剂校准品的溯源之用 为生产厂商试剂校准品的溯源之用 检测结果的完整溯源性 检测结果的完整溯源性 • 目前建立完整溯源链仅十余种化学结构明 晰，有明确的一级参考物质，明确的参考 测量程序物质，如无机离子等 • 建立完整的溯源体系并得到厂商的认可及 支持，需要大量的时间及金钱 • 大部分的临床项目很难达到 检测结果的完整溯源性 检测结果的完整溯源性 由于一些参考物存在明显的介质效应，缺 由于一些参考物存在明显的介质效应，缺 少可互通性，而且甚至没有相应的参考测 少可互通性，而且甚至没有相应的参考测 量程序，还不能为生产厂商的测定校正品 量程序，还不能为生产厂商的测定校正品 提供可溯源性 提供可溯源性 检测结果一致性 检测结果一致性 鉴于实际状况，先实行检测结果的一致性 鉴于实际状况，先实行检测结果的一致性 在当前可能是更迫切、更现实的，且操作 在当前可能是更迫切、更现实的，且操作 方案相对成熟，有不少成功例子 方案相对成熟，有不少成功例子 准确性较易受质疑 我们的前期工作 我们的前期工作 使用新鲜血标本校准和比对 年份 校准前 校准后 检测CV% 检测CV% 上海地区血清ALT 2004 测定结果一致性和 17.1~20.5 1.42~5.97 参考范围调查 上海地区血清肌酐 2010 测定结果一致性和 7.1~9.1 0.8~4.70 参考范围调查 糖尿病诊断新指标 糖尿病诊断新指标 糖化血红蛋白 糖化血红蛋白