中药设备现代化与标准化趋势.pdfVIP

现代中药制药装备研究开发论坛论文集2009年11月广州 中药设备的现代化与标准化趋势 麻林 (天水华圆制药设备科技有限责任公司，甘肃天水，741020) 摘要：本文综述了现代中药装备的现状，中药制药企业对装备的需求以及中药装备未来发展的趋 势，并根据中药生产工艺过程对重要装备进行了重点介绍。 关键词：中药；设备；现代化；标准化；GMP 1 现代中药制药装备的现状 我国中药制造工业由作坊式发展到工业化大生产，其路漫漫而艰辛。但自改革开放以来，尤其 近年来实行了GMP认证，其质和量均从本质上有了极大的跃升，这些均与设备的技术更新与换代、 引进新技术、采用先进工艺、规范新标准有着密切的关系。而西药设备科学化与标准化等性能也给 了中药制药装备提供了一种范例和借鉴。 从我国各药机厂分布来看，主要集中在内地及沿海地区，全国约810家，生产的设备约有3000 多个品种。可谓品种多矣!但从单个企业生产的产品来看，可以分为粉碎，干燥，提取，包装，配 套等方面，各有所长，比较专业，产品亦相当精致，但是设备还是比较单一的。生产一两种同类设 备，或仅规格不同产品的企业居多。从往届的制药装备博览会上就可以看出这一点。 我国中药加工设备大致可分为以下几类： (1)各类筛选机、洗药机、切药机、粉碎机、干、湿料混合机等，这些属于前期粗力n-v_设备。 (2)各类的蒸煮、蒸馏、提取机(罐或组)、浓缩机、分离机等，这些属于精制设备。 (3)各类的干燥机(冷冻干燥、真空干燥、硫化干燥、喷雾干燥、红外干燥、微波干燥)等， 均属工艺过程中必备的设备。 (4)各类片、丸、胶囊、滴丸、颗粒、水剂的制造机械、抛光机、整形机械等； (5)各类包装机械(如理瓶机、数粒(片)机、旋(轧)盖机、封口机、贴标机、装盒机)，各 类灌封机(组)等。 (6)其它与之配套的设备，如检查仪器，各类输送机、清洗机、周转料斗、工艺上必备的器具、 材料、管道阀件等等。 这些设备制造厂，都在自己所生产的产品中加大科技投入，在产品的先进性上下大气力，这些 都是我们的优势。但毋用置疑，我们的前期粗加工设备较多，重复企业较多，而对联线设备、在线 检测设备的生产需求考虑还是较少。 中药装备由单一设备往成套设备发展已是大势所趋。值得注意的是，从原料药的前期处理，到 保证药效的提取设备，丸粒、散、膏、粉、汤剂的加工制备设备，干燥灭菌设备，计量包装设备等 较为先进的设备联动线，这方面的制造企业还较稀疏。这些联动线是一个企业或集团来生产完成的， 以满足制药企业对整个产品生产设备的需求。提倡做厂际联合，强强联合，才是我们制药装备的发 展方向。 现代中药制药装备研究开发论坛论文集2009年11月广州 2 中药生产企业的需求 中药设备提供给中药产品制造企业，而中药产品制造企业在需求中最注重的就是产品质量。所 以他们对制造设备的现代化程度往往相当重视，他们会在这一方面投入大量人力物力进行分析比较， 去伪存真，他们提出设备要求所基于的信息是： (1)通过参加制药装备博览会、各种相关的设备展览会来进行调研摸底，做到心中有数； 在药机博览会上考查设备，涉及面是相当广泛的，中药产品制造企业可以从中获取各药机制造 商的信息，并与各同行交流设备使用方面的技艺。 (2)通过与其相雷同的企业的访问、参观生产线与设备，来了解比较先进的、与自己需求对口 的装备。这种采购设备的方法，在许多制药企业广泛使用。采购企业往往组织工艺、设备、检查方 面的技术人员到一些知名同业去参观学习、考查，甚至出国进行先进设备的学习。这样做有很多好 处：制药企业可以从现行使用的设备中了解到它们的性能特长，也可以从中很直观地悟到自己的需 求，以期在设备采购中达到最优化的目的。 (3)自已在使用中发现需要改进的地方、对工艺设备方面的要求，有针对性地来与设备制造厂 协商，提要求。这种考查方式局限性是了解的设备较单一，多数仅为一条线或某个环节方面的设备 工装，针对性比较强。 通过他们的学习与对比，提要求，反过来促进了设备制造企业更快地向更高的目标，向现代化 迈进。 中药品制造厂商要求设备制造厂具备如下优势： (1)其所选取的中药设备，是应考虑执行国家标准或行业标准的企业与产品，并希望选取知名 企业的产品与品牌产品；