无毒红豆杉提取物及研究.pdfVIP

CCAC 2012首届全国中医肿瘤高峰论坛 无毒红豆杉提取物的研究 应品芳应成杰 (浙江东阳市成杰红豆杉开发有限公司科研部，浙江 东阳，322109) 中图分类号：s791．49 文献标识码：A 上海医科大学肝癌研究所所畏汤钊猷院士关于医 解决了红豆杉的毒性问题。红豆杉“去毒”技术的成 治肿瘤的方面在文汇报发表文章说：“中医中药无疑技 功，填补了这一领域的世界空白。 高一筹。”红豆杉作为中药门类，早在二十多年前就被 ①2009年3月，浙江省中医药研究院实验室报告 人们所认识，从红豆杉的根，皮，茎、叶、果中提取 指出“由东阳市成杰红豆杉开发有限公司提供的《红 的紫杉醇具有抗肿瘤活性，对肿瘤有明显的抑制作周。 豆杉提取物》经口对小鼠灌胃最大耐受量为成人临床 美国国立肿瘤研究所所畏BRoDER(鲍德尔)博土称：拟日用剂量的800倍以上，未发现死亡和明显的毒性 “紫杉醇是继阿霉素，顺铂以后，被认为是对多种癌 反应，表明《红豆杉提取物》急性毒性甚小。这为该 症疗效好，副作用小的新型抗癌药物。”但二十多年的 制剂开发提供了一定的理论基础，” 临床证明，由于紫杉醇成份中依附着一种毒素，[暂且 ②2010年七月浙江省医学科学院安全性评价中 命名为紫杉毒(Taxuspoison)]是剧毒。紫杉毒在治心，国家浙江新药安全评价研究重点实验室，在小鼠 疗癌症时，会对患者人体造成二次伤害，无论是注射 经口给予红豆杉提取物急性毒性试验总结报告中说： 或是口服化疗，次数多了就会使患者出现脱发、闭胃、 在本试验剂量条件下，“红豆杉提取物”对小鼠的最大 腹泻、呕吐、畏疮、疮口糜烂等现象，众所周知，红 耐受量为1209生药／始(相当于人临床拟用剂量的333 细胞减少会引起贫血，白细胞减少可造成感染，血小 倍)，并未明显显示急性中毒反应和急性中毒靶器官。 板减少能引起出血，总之这人体内正常生理现象的种 种反差，都会危及生命。从而毒性副作用，就成为摆 ③关于《无毒红豆杉提取物》的抗肿瘤效果，浙 在癌症治疗领域中最受人关注的问题。 江省医学科学院药物所于2012年3——4月关于《红 草本纲目中称，红豆杉树生性微毒。但在提取紫 豆杉提取物》体内抗肿瘤作用研究报告中结论：“灌胃 杉醇过程中，通过分离，纯化，变为化学分子，同时 也产生了一种毒素——紫杉毒，溶合在紫杉醇其中，它 实体瘤具有明显抑制作用，灌胃给予6．69／kg红豆杉 量小危害大，患者在化疗过程中，就是紫杉毒对人体 提取物(相当于6．6mg／kg紫杉醇)比腹腔注射 造成二次伤害。毒性杀伤了患者体内大量的正常细胞， 6．6mg／kg紫杉醇注射液抗肿瘤作用更强，而毒副作用 降低了患者的免疫功能，甚之致人死亡。为了破释紫 更小。”(抑瘤率分别为46．9％和28％，同比的剂量， 杉毒对人体危害的秘密，世界上数以万计的科学家在 红豆杉提取物的抑瘤率比紫杉醇注射液高出18．9％， 探讨，研究如何觯决这毒性的危害，那些减量，稀释， 也就是说明无毒比有毒的抑瘤效果要高出67．5％以 破觯的等多种方式方法，近二十年过去，但未听说有 上)。 去毒彻底的成功例子。 ④由于去毒后的红豆杉提取物的毒副作用少，药 国家卫生部也曾在2002年发布51号文件，2006理实验报告中还显示：同等剂量试验的第十五天，紫 年发布2号公告和56号令，禁止红豆杉作为药品，食 杉醇注射液试验组白细胞的扼杀率为59％，无毒红豆 品，保健品。并表明：“红豆杉毒性很大，没有医生指f 杉提取物试验组白细胞的扼杀率为2％。 紫杉醇注 导+下，长期大量食用后可能会产生抑制骨髓造血功 射液对白细胞的扼杀率高于无毒红豆杉提取物29．5 能，白细胞下降等严重毒副作用。” 倍。患者的白细胞少被扼杀就依味着抵抗力不被减少。 我们公司自设课题，自行研究的红豆杉去毒工艺， 人类在抗癌领域中，无毒药