尿嘧啶有关物质测定方法地研究.pdfVIP

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生垦药晶握蕉;坚生箜!鲞箜i翦415 ·论 著· 尿嘧啶有关物质测定方法的研究 张秀玲,唐素芳(天津市药品检验所.天津300070) nlnl×250 toni,5 摘要目的:建立高效液相色谱法测定尿嘧啶的有关物质。方法:采用迪马C18色谱柱(4.6 Ixm),流动相为 4~4.0560 0.34%磷酸二氢钾溶液.甲醇(94:6),检验渡长258nrll。结果:尿嘧啶的线性范围为0.101 nag·L~,检测限为0.9 mg·L~,精密度为0.11%。结论:该方法简便,灵敏,准确,快速,专属强,*-q-犀l于尿嘧啶的质量控制。 关键词:尿嘧啶;高效液相色谱法;有关物质 中图分类号:921.2 文献标识码:A 文章编号:1009—3656(2008)一6—415—3 DeterminationofRelatedSubstancesofUracilHPLC by Dr增Control,Tianjin300070) ZhangXiu-ling,TangSu—fang(Tia#inInstitutefor Adstract establishallHPI_Emethodforthedeterminationofrelatedsubstancesof Dimonsil Objective:To uracil.Methods:The nunx250 mobile solutionand column(4.6 C18 mm,5斗m).Thephase:0.34%diapotassiumhydrogenphosphate detectedwavew船at258 linear w鼬intheconcentrationof0.10l4—4.0560 nm.Results:Therange ranges mg·L~.,=0.999 methodis 99。Conclusion:Thehishresolution,simple,rapid. Keywords:uracil;RelatedSubstance;HPLC 尿嘧啶是RNA特有的碱基,在抗肿瘤药物中, 取本品适量,加流动相溶解并制成0.01 g· 常与替加氟联合使用,尿嘧啶可抑制5一氟尿嘧啶的 L一的溶液,在200—400rim波长范围内测定,本品 nm 分解,特别是在肿瘤内可使5.氟尿嘧啶其磷酸化活 在258rim有最大吸收。因此检测波长采用258 性代谢物维持高浓度而增加替加氟的抗癌活性。尿 (图1)。 嘧啶在中国药典2005年版,美国药典30版,英国药 典2005版及日本药局方15版均未收载。本文采用 高效液相色谱法对尿嘧啶纯度检查方法进行研究。 1仪器及试药 V6.12 岛津Lc一2010高效液相色谱仪,Classvp 工作站系统,甲醇

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