第11次课：第十章　分析过程的质量控制-2.pptVIP

第十章　分析过程的质量控制 第二节　分析过程质量控制基本知识 《医疗机构临床实验室管理办法》中规定，临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GBT-361）执行。 （一）分析过程质量控制发展简史 从Leve和Jennings1950年将W.A.Shewhart生产过程的统计控制引入临床实验室。Henry和 Segalive在1952年又发展了改良的方法，用稳定的参考材料（质控物）重复检测20次，算出均值、标准差，定出控制限，每天随患者标本测定质控品，将质控品检测值直接标在控制图上，及为当今所说的Leve—Jennings质控图。 1．第一代分析过程质量控制技术 1960年后Leve—Jennings质控图是以手工操作技术为基础的控制方法，是第一代的分析过程质量控制技术。 2．第二代分析过程质量控制技术 当医学检验进入自动化时代后，Westgard的多规则技术经多年磨炼在1979年诞生了，这是高效率质量控制的起步，是第二代的临床检验质量控制技术。但应注意的是，