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食品药品监管体制改革转载 ▼标签： 食品药品监管体制改革杂谈 转十九省区1144名县级药监局长的一封公开信 尊敬的首长：您好! 首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真阅读这封信件，倾听基层药监人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品监管实际，从维护人民群众根本权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的大局出发，决策药监机构改革大政方针。 十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化药品监管的重大举措”，中国开始打造自己的“FDA”。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，在中国政府向世界发出《中国的药品监管状况》白皮书刚刚四个月，在十七大提出“确保食品药品安全”的形势下，把国家食品药品监管局降格使用，又要取消全国药监系统省以下垂直管理，这符合中国的实际情况吗？这符合世界先进的管理模式吗？这符合广大人民群众的根本利益吗？下面从九个方面反映一下我们的心声。 一、“老子”管“儿子”的体制不可复辟 十年前，卫生行政部门既是医疗机构的承办者管理者，又是监督者，集运动员和裁判员于一身。即老子监督儿子，自家人管自家人。在那种体制下，什么“严格执法”、“加强监管”都不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打自己一下，谁肯真的打疼呢？为此，人民群众“看病难、吃药贵”问题成为顽疾，加上医疗机构垄断经营,80%以上的药械消费在医疗机构，价格居高不下，在卫生部门领导下的食品药品监管部门，即使发现假劣药品，也只能上报自己的卫生部门处理，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局长说：“罚什么罚？罚了钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发，人民群众苦不堪言。目前，国际上有的国家实行卫生部门对医院药品执法监督，但是，外国的卫生部门对医院没有人员管理权和资产管理权，这与中国的卫生部门有着根本性的本质区别。为此，在中国绝不能实行卫生监管医院药品的执法体制，否则，人民就要遭殃了。 二、郑筱萸案件不能埋没六万人的成绩 1988年，在党中央、国务院和各级党委政府的高度重视下，食品药品监管部门陆续成立，通过不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强；不仅如此，农村药品“两网建设”大见成效；处方药和非处方药制度的实施使人民用药更为合理；通过大力发展药店，群众购药很方便，且价格便宜，在药店买药与医疗机构相比只占20%-30%，这一点，广大人民群众非常认可；电子远程监控系统正在深入实施；在奥运期间，药店含兴奋剂药品管理井井有条，使西方舆论中国药品管理混乱的阴谋没有得逞。遗憾的是，两年前国家局郑筱萸等极少数人腐败案件，给全系统造成了恶劣影响，使全国药监系统“蒙羞”，整个系统在社会上承受了巨大压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在全国食品药品监管工作会议上代表党中央、国务院明确表态“不能因为少数害群之马就否定六万药监人的辛勤工作，也不能因为食品药品监管领域存在一些问题就否定多年来取得的成果和进步。应该看到，郑筱萸等违法人员毕竟在高层是极少数，食品药品监管系统这支队伍的主流是好的，为保障人民群众饮食用药安全做了大量工作，党中央、国务院是肯定的，人民群众也是认可的”。如果因郑筱萸案件取消垂直，我们基层药监人员根本不可理解，难道因为郑筱萸等极少数腐败分子出现，就可以抹杀全国食品药品监管系统的成绩？否认十年来食品药品改革成果？让全国6万多药监人员为他们赎罪？更不能由此说明设立国家食品药品监管局以及省以下垂直都是失败的，让改革走回头路。就好比说：不能因为某个市委书记、市长个人出了问题就撤消这个市一样的道理。然而围绕取消省以下垂直在全国食品药品监管系统引起了极大的思想混乱,有打油诗道：“霹雳一声震天响，药监系统归地方；从上到下都惊慌，茫然无措四处撞；风风雨雨十年整，酸甜苦辣味全尝；打假治劣冲在先，市场规范成效强；十七大提出强监管，实际削弱在眼前；白皮书上说垂直，四个月后就改变；卫生部门本事大，药监系统傻了眼；决策高层看不见，凭着感觉定方案；十年探索全推翻，一夜退到改革前；血的教训再出现，历史责任谁承担。”如果取消垂直，受害的是人民群众，受损的是政府形象，受气的是药监人员，受益的只有少数既得利益者，公众用药安全将从根本体制上失去保障。 三、取消食品药品垂直管理，既不符合十七大精神，也不符合人民利益要求 十七大报告强调，行政管理体制改革要着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能，形成权责一致、分