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医药工程项目管理初探 ■ 王书堂 一 医药工程项目管理的 理的企业和相关技术人员学习提高较 4．力日快专业人员和人才培训。 现状 为困难。制药工程专业教材也很少有 首先要对近年来毕业的制药工程 此方向教材与课程。 专业的大学本科生、研究生进行引导 医药工程建设是一个专业性很强， 基于以上原因，在工程领域专业 性就业，充分发挥他们所学知识，并在 且综合性明显的学科。GMP规范中心 从事医药工程管理的公司几乎没有，特 实践中不断完善。建议在制药工程专 指导思想是任何药品质量的形成是设 别是专业的工程造价，工程监理，工程 业中增加医药工程管理专业课程，对 计出来的，而不是检验出来的，例如要 管理等工程服务性企业就更少了目前 医药工程建设方与工程服务性机构的 做到的几条中就有厂区按功能和防污 多由设计院代为完成一些工程管理、 人员增加培训再教育。这些可由中国医 染的原则进行规划；厂房生产要求合理 咨询、造价等方面的工作，使的医药工 药培训中心等机构组织、办理培训班 布局，避免污染与交叉污染，达到规定 程管理大大落后其他建设工程专业。 以提高有关人员的理论技术水平。 的洁净要求；制药设备合理配置，尽可 能采用先进设备和智能化设备淘汰生 二 目前在医药工程管理 三．抓紧医药工程专业建 产中易造成污染与交叉污染的设备与 方向应采取的对策 设重要意义 设施；一切工作文件化，真正使文件成 1．加速完善和制定有关医药工程 1．二十一世纪生物医药工业在国民 为企业的 “法律”，反对抄袭、照搬硬套 的执行文件或视文件为装饰品。 建设标准。根据 《工程建设标准体系 经济中处于领先地位，因此在二十一世 1．El前医药工程建设法规 规范、 一 一 医药工程部分》所列标准，目前尚 纪的工业建设领域更是具有发展潜力。 有75％处在待定状态，约10％处在在编 在2009的国民产值中生物医药产业已 标准体系虽然初步建立，但还远没有 状态。现有完成的只有15％，这样我们 突破1万亿元，如今后纳入食品、化妆品 完成，其中许多规范、标准的有待制 必须集中力量和人 加快相关标准的 等行业将有8万亿元左右的总值，约占 定，给工程管理带来许多不确定因素。 由于多项规范和标准在制定当中或有 编制，可由中国医药设计协会牵头，联 国民经济总产值的1／4左右。可见医药 合制药装备协会、具有规模和能力的 工程建设在经济建设中的重要地位。 待制定，甚至有的标准处于空白状态， 这就造成了工程管理方面无标准和规 装备制造企业、多年从事医药净化工 2．随着综合国力的提高，人民的医 范可依，最终给工程管理造成困难。 程的安装公司，专业的医药工程咨询企 疗要求不断提升，且全民医保的逐步实 业和大型制药企业的工程管理人员。 现，将大大推动医药行业的长期快速发 2．工程建设专业分类中没有将医药 工程单列为一个专业，例如发改委系统从 分为若干小组，分专业、分条负责、分 展。医药工程建设是其发展的重要保障。 期分批尽快出台未有标准。 3．El前我国