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药品安全有效监控研讨
岁(表2)。
2.3涉及报告属性。上报的3463例报告中,药品不良反应三种属性全部涉及。
表3报告属性
2.4用药途径。
表4给药途径
105
2012年中国药学会药事管理专业委员会年会论文集
2.5排前十位药品种类及临床表现
表5前十位药品
2.6监测到6个重点品种35份病例报告及表现。
表6重点品种报告数及临床表现
106
药品安全有效监控研讨
2.7药品不良反应结果。3463例全部好转或治愈。
表7不良反应结果
3讨论
3.1上报单位。从表1数据看,2011年上报单位排前十的以使用单位为主,其次为经营企业,生产企业
极少。在数据库中各县监测机构上报较好。
3.2性别年龄影响。从表2年龄结构上看,任何年龄都可能发生药品不良反应,男性略高于女性,男女之
比为1.17:1。21~60岁年龄组为高发人群。特别注意的是老人、儿童,妇女在月经期、妊娠期、哺乳期
需要警惕药品不良反应的发生。
3.3报告属性。从表3可看出,全年监测到的3463份病例报告三种药品不良反应全部涉及,主要以一般
的不良反应为主,新的一般的、新的严重的、严重的不良反应均监测到,但发生概率较小,只占上报总数
的6.33%。
3.4用药途径。用药途径有很多种,不同的给药途径影响人体对药物的吸收分布、作用的快慢强弱和半衰
期,因此发生的药品不良反应程度千差万别。监测到的数据以口服为主,占3成以上。其次是静脉用药,
静脉给药直接进入血流,引发药品不良反应除因个体差异外,可能与药物配置、致热源、给药速度有关,
所以发生的药品不良反应症状较口服来的快而强烈。
3.5药品种类。从统计数据中可以看到,全市收集上报的药品不良反应报表中涉及的药品种类很广,但排
前十名的以抗感染药为主。临床用药应按照2004年卫生部颁布《抗菌药物临床应用指导原则》用药,严
格掌握适应症,选择经济、安全、有效的抗感染药。
3.6重点品种监测。省局确定今年5个化学药和8个中药为重点监测品种,我市监测到2个化学药和4个
中药,共35份药品不良反应病例报告,占上报总数的1.01%。
4总结
一、药品不良反应报告和监测工作任重道远,随着生活水平的提高,公众对生活质量和健康水准的需
求也越来越高,这就需要从事药品不良反应监测工作的广大群体不断提升思想认识,提高自己的专业水平、
工作能力、应急处置、风险预警、分析应用能力,通过科普化简单上口的宣传将药品不良反应知识传递给
普通老百姓,让越来越多的用药者知道安全用药、合理用药和药品不良反应报告工作的重要性。
二、通过药品不良反应监测网络采集数据显示,医疗机构上报的药品不良反应报告质量很高,对上市
后药品的再评价工作提供了真实有效的依据,为指导临床用药提供了确切的指导。因此各监测机构与卫生
部门建立起良好的协作关系,通过请进来、送下去、一对一的宣传培训的方式,从思想上技术上迅速提高
医护人员对药品不良反应报告和监测的认识,建议将药品不良反应报告表纳入住院病历中,方便医护人员
在发现不良反应随时填报,避免遗忘和延时上报。
三、我市有药品生产企业数十家,主动上报的很少,说明药品不良反应监测上报工作尤其需要得到企
业领导的重视和支持,需要加大对药品生产企业的宣传和培训,提高生产企业上报药品不良反应的积极性
与主动性。
2011年度宣城市3463例药品不良反应病例报告监测分析
作者: 郑长宏
作者单位: 安徽省宣城市药品不良反应监测中心,宣城 242000
引用本文格式:郑长宏 2011年度宣城市3463例药品不良反应病例报告监测分析[会议论文]
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