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全国健康科技高层论坛暨新特药博览会大会文集
6．大黄质量标准和评价体系的建立
通过以上研究，结合中药药典大黄质量标准，系统建立了大黄药材性状、显微、
薄层色谱鉴别、杂质检查、浸出物、多成分含量测定和指纹图谱整体质量控制的质量
标准体系，并提出优质大黄药材的质量标准，从而建立了大黄药材有效质量标准体
系，确保大黄药材的临床疗效。
康缘的中药国际化之路
萧伟 江苏康缘药业股份有限公司
摘要：本文首先介绍了康缘药业在中药现代化上取得的成果，并以桂枝茯苓胶囊
申请美国FDA认证为例，讨论了中药国际化存在的主要问题和解决办法，介绍了中
药申请美国FDA需要开展的工作和美国FDA对中药的基本要求。
关键词：康缘药业中药国际化桂枝茯苓胶囊美国FDA
Theinternational ofChinese
izingstrategy
TraditionalofKanion
Medicine
XiaoWei KanionPharmaceutical
Jiangsu Co．，Ltd．
Abstract：Atfirst，thisintroducedthe thatachievedinthe
paper productions
ModernizationofTraditionalChineseMedicineofKanionPharmaceuticalCo．，Ltd．
the for certificationof for
Then。take U．S．FDA
application GuiZhiFuLingcapsule
instance．itdiscussedthe andsolutionsexistedin the
majorproblems
to
InternationalizationofChineseMedicine．italsointroducedtheworksneeded
carry
outin MedicineandtheFDA’S
the forU．S．FDAcertificationofChinese
application
basic neededtoChineseMedicine．
requirements
Pharmaceutical ofChinese
Keyword：Kanion Co．，Ltd，Internationalization
Traditional s．FDA
Medicine，GuiZhiFuLingcapsule，U
尊敬的各位领导、各位来宾、各位医药界的专家：
非常高兴应邀参加本次健康科技论坛，能够有机会与中国医药界的各位专家、各
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分会八：中医药论坛
位同仁一起探讨、交流在中医药国际化方面的认识、实践和体会，对于我本人以及康
缘药业都是一件非常荣幸的事情。
借此机会，首先请允许我简要介绍一下康缘药业的基本情况。康缘药业是一家专
业从事
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