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— 552 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2011,31 (3)
★交流★
HPLC 法测定布洛芬原料及制剂的有关物质
, , ,
刘芳 柳小秦 徐长根 孟新芳
( , 7 10061)
陕西省食品药品检验所 西安
: , 。 : ,
摘要 目的 为了完善布洛芬的有关物质检查方法 使其更适用于中国的实际生产情况 方法 采用高效液相色谱法 紫外检
, , :phenomenex C (4. 6 mm × 250 mm ,5 m), : - ( pH
测器 十八烷基硅烷键合硅胶柱 固定相 18 μ 流动相 乙腈 水 用磷酸调节 为
3. 0)(1∶ 1), :254 nm 。 :3 ;3 2 ~ 50 g
检测波长 结果 种已知杂质和布洛芬及其他未知杂质均能得到有效分离 种已知杂质在 μ
·mL - 1 ,r 0. 9999 ,1. 0000 ,0. 9999 , 99. 7% ,99. 5% ,100. 1% 。 :
范围内线性关系良好 分别为 平均回收率分别为 结论 本方法灵
、 、 , 。
敏 准确 可靠 能够准确测定布洛芬原料及制剂的有关物质
: ; ;
关键词 高效液相色谱法 布洛芬 有关物质
中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 - 1793 (2011)03 - 0552 - 06
HPLC determination of substance and related substances
for the preparation of ibuprofen
LIU Fang ,LIU Xiao - qin ,XU Chang - gen ,MENG Xin - fang
(Shaanxi Institute for Food and Drug Control ,Xi ’an 7 10061,China)
Abstract Objective :To perfect the determination method of the related substances in ibuprofen ,for its adaptabili-
ty to our country. Methods :Three related substances of ibuprofen are determinated by HPLC. Waters Symmetry
ShieldTM C18 (4. 6 mm × 250 mm ,5 μm)was used with mobile phase consisted of acetonitrile - water (adjusted pH
to 3. 0 with phosphoric acid) 1(∶ 1). The detective wavelength was set at 254 nm. Results :In the determination of
related substances by HPLC ,the linearity were
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