卫生技术评估与准入管理.pdfVIP

·全员继续教育 7．全球资源战略 信息资源 知识、技术、材料、资金资源 g．总战略：科教兴院 9．医院管理现代化： (1)医院信息化建设：实现医院内现代管理 (2)网络时代：医院与外界交流和获取信息 (六)医院信息化建设中的重要问题 l，中国医院HIS发展阶段：现阶段HIS存在的问题 2中国医院现阶段信息化建设目标：医生工作站 3．有关电子病例：格式标准与信息标准；法律问题 4．医院HIS与医保信息系统建设的关系 5．卫生信息标准化：医疗相关信息标准化 6院间传输与网络功能的实现：HL7 7．基础工作：标准化规范；医院外数据库建设 8．卫生信息管理政策：远程医疗；互联网卫生信息服务；卫生软件评审，HIS软件评审 5．卫生技术评估与准入管理 卫生部科技教育司(100044)于修成 随着医学和生命科学技术的进步与发展，卫生技术在医药卫生领域里得到广泛的应用和推广。特别 是近五年，人类基因组计划胜利完成和人类蛋白质组计划的启动与实施，生物医学工程技术也得到突飞猛 进的发展和提高。犹如基因诊断与治疗、生物芯片、胚胎干细胞、治疗性克隆和辅助生殖等技术的探索研 究和开发应用，在解决长期威胁人类身心健康的疑难病症和不断提高人类生命与生活质量等方面，展现出 广阔而美好的前景。这些与前沿相关卫生技术不断发展和广泛应用，在预防、控制、诊断和治疗疾病以及 促进与保护人类生命健康方面，将发挥着巨大作用，具有划时代战略意义。 然而，在卫生技术推广和应用中，也出现诸多值得关注、令人堪忧和亟待解决的重大问题，有人形象地 形容它象一把双刃剑：比如．目前正在被广泛推广和应用的人类辅助生殖技术与人类精子库技术，它在给 少数不孕不育症患者带来福音的同时，也给社会伦理、道德法律、人口政策、乃至于妇女健康、子孙后代及 人类繁衍带来一些负面影响和危害．甚至潜在的危害。特别是随着市场经济和改革开放政策深入人心，受 经济利益驱动，卫生技术在广泛应用中所带来的负面影响和危害会B趋扩大。如：一些高新卫生技术在不 具备条件的地方任意使用；涉及伦理等特殊卫生技术被任意扩大应用范围；效果相近但费用高昂的所谓新 技术滥用；低效或无效、甚至有害的“新技术”泛滥；陈旧落后的技术继续使用等等。这些消极现象不仅浪 费了本已有限的卫生资源，而且也增加人民群众和各级政府的经济负担；对人类健康不但没有促进和保护 作用，反而会造成不应有的伤害和危害。因此，对于卫生技术，特别是高新技术和特殊敏感技术应用的规 范化管理，就自然而然地被提上重要议事Et程；卫生技术评估与准入管理这一概念。就是在这样的背景下 提出来的。 一、有关卫生技术评估的基本概念 1、卫生技术：系指应用于卫生保健领域或医疗卫生服务系统的特定知识体系。它包括：用于疾病控 制、预防、筛查、诊断、治疗和康复的药物、器械设备、医疗及疾病预防控制方案、手术程序等．在一定的条件 一2l一 下，后勤支持系统和行政管理组织系统等也包括在卫生技术范畴之内。 2、卫生技术评估：系指针对卫生技术特性，采取相应的技术评估和评价方法，对其安全性、有效性、经 济性和社会伦理等方面进行全面、系统、客观而科学的综合评价，为合理选择卫生技术应用决策提供客观 依据。卫生技术评估基本采用文献综述法、荟萃分析、临床试验、卫生经济分板和专家咨询等方法。 3、卫生技术准入管理这一提法是卫生部科教司在1999年11月提交给部领导的“关于在我国建立卫 生技术准入管理机制的背景报告”中提出的概念，几年来已被卫生系统各界所接受和认可，在美国及其他 国家叫做“技术许可证制度”。所谓卫生技术准入管理系指根据卫生技术评估和系统评价的结果，由权威 机构对卫生技术作出准许使用、鼓励使用、停止使用或禁止使用等规定、通知或命令。 二、国际上卫生技术评估概况 20世纪60年代，卫生技术评估首先兴起于美国。1972年，美国国会众议院制定并通过技术评估条 例，成立技术评估办公室，由参众两院各6人组成管理委员会，下设三个部，负责对包括医疗卫生技术在内 的各类新技术评估管理工作，严格实行技术许可证制度。80年代，欧洲英、法、荷兰和瑞典等一些发达国 家相继成立技术评估机构．开展卫生技术评估，为医疗卫生决策提供依据。英国非