世界非处方药制度发展回顾及在我国开展前景展望.pdfVIP

一 海棉碎块的另一缺点是在体内吸收较快．：不能产生：阵续释药的功能。用白蛋自．明腔褒台物等材料 制戚了岔丝裂霉素c、5一FU、MTX、顺铂和阿霉素的微球体系。诬常载药量为2％一60％，药物 释放时间为2h至数天不等。用于肿瘤的拴塞化疗育两大优点：一是微球对肿寝毛细血管网的拴塞 较为安全，直径大于12ram，微球被一级毛细血管网所截获，直径更小的微球能够到达毛细血管束 稍，现在可根据需要制备大小合适的微球体系；二是微球中药物不断向肿瘤区域扩散，不但使肿瘤 的药物长时间地维持在较高浓度水平，而且降低体循环中的药物浓度．可提高药物的治疗指数： 。 微球的化疗栓塞用于临床治疗肝、腺、肾、乳腺等部位的肿瘤，疗效显著，促进肿瘤组织坏死缩 小，甚至消失的例子屡有报道。特别是肝脏是由肝动脉及门静脉双重供血的器官，肝细胞70I；16～ 90％的血供来自门静脉，而肿瘤组织95％的血供来自肝动脉，这对肝肿瘤的拴塞化疗极为有利．对 k 不可手术治疗的肝肿瘤，采用此种化疗成为首选的方法。 微球制剂的淋巴给药，经皮下或肤腔给药后相当数点}从髓状窦进入淋巴系统，园为淋巴系统在 肿瘤护散过程中起着重要作用。所以携带抗肿瘤药物的微球聚集于淋巴结，对肿瘤细胞的转移将 起到明显的抑制作用。 为了增加微球制剂的靶向分布，避免药物在网状内皮系统的蓄积，研究应用磁性药物载体。磁 性微粒是将药物和适当的磁性j寸料(如Fe=0；)配制在药物稳定系统中，在足够的体外碰场作用选 择注入血管，到达并定位于肿瘤靶区。药物以受控方式从载体中释放．然后，在肿瘤组织细胞或亚 细胞水平上发挥药效作用，而对正常组织细胞无太大影响。 载体靶向药物具有广阔的应用前景，寸=箕在抗肿瘤药物的释放系统中潜力更大。随着科学技 术进一步发展，将会在临床上发挥重要作用。 世删#丛壳狲崞的发展回顾及在黎国开展的前景展望 胜利石油量理局中，o匡院药荆蚪 郭立志(257034) 凡民辑趁军东营王分区卫生科 州 芳 (257063) theCounter 所谓“非处方药”在日本被称作“大众药”，在西方国家被卯作“柜台销售药”(Over Drug．简称OTC)也就是指消费者或患者．凭借自己对病情的了解，根据自己的一些医药知识，参 照药品标签或说明书经咨询医师或药师意见即可赡买井安全1吏用的药品。它与处万药相比，具：存 安全、有效、价廉、方便等优点。而“非处方药制度”是指国家卫生行政部门依据有关法律法规，将除 麻醉药品、精神药品除外的一般性保健治疗药品分类处j宁药(PrescryptionDrug，EthicalDrug．即 度，连．今已有50余年历史，由于它在方便人民群众就医，合理配置医药资源，减少政府医药保健支 出，保障人民群众用药安垒有效等方面的优．电．被大多敬：茭达国家(羹、德、法、日、加拿大、瑞士等) 和部分发展中国家(马来西亚，韩国，巴西．泼兰，新加坡等)所采用．我国的香港和台湾地区也果纳 了OTC制度。 一、非处方药制度的发展 美国是世界上开展OTC制度最早的国家．也是世界上制定专门的药品管理法规较早的国家之 一，它在1906年印制定了(食品药品法)，规定了药品的纯度、浓艘或古世，并规定药品不得使用带 一84— 欺骗性标签说明。 安全性问题受到普遍关注。1938年，英国通过的(国家食品药品化妆品条例)作为美国药品管理的 基本法规，该条例充分强调药品的安全性，禁止出售对人们健康有害的假冒伪劣药品，并对药品的 规格、质量、纯度以及药品说明书均制定，基本标准．并将OTC规定为非戚瘾性的．必须是不懂药 的人在没有医生指导下也能安全使用的药品。但该条例也有其局限性，它允许厂家决定自己的产 品是否是OTC药品。 类标准，明确了OTC的定义，即：一个安全有效的药品，如果消费者仅凭借阅读其说明书，而不需要 医生指导．该药品就一定是OTC药品。 所有的OTc产品。 舍700个化学单体，26个药理作用类