小儿止泻安颗粒质量标准的研究.pdfVIP

StandardsofChina2005,voi．6No．1 中国药品标准2005年第6卷第1期(总49)49 Drug 表3三株茵在两种培养基中三次生长实验生长指数的比 3．4从菌株生长的浓度看，尽管枯草杆菌在两 较 种培养基中的生长速度一致，但是在真菌培养基中 实验菌株 实验次数 真菌培养基大豆一酪蛋白消化物培养基 不如在大豆一酪蛋白消化物培养基中生长旺盛，且无 q 叫 “ 叫 q 吖 桔草 杆 菌 1 O lO lO lO 菌膜生长；白色念珠菌及蜡叶芽枝霉在真菌培养基 川 吖 川 吖 q “ Z O 1O l0 10 q q q 吖 吖 q 中比在大豆一酪蛋白消化物培养基中生长旺盛。由此 3 加加加 !O 加m如 11O 1O l0 看出：真菌培养基中营养成分较大豆一酪蛋白消化物 白色念珠菌 1 101i0_710。i0。10—710—7 培养基有利于真菌生长；大豆一酪蛋白消化物培养基 2 10—710—710—710—710—710—6 中营养成分较真菌培养基有利于需气菌株的生长。 3 i0—710—610—7i0—710—610—6 62 60 3．5通过试验表明了中国药典无菌试验用真菌 蜡叶芽枝霉 1 i0“i0“i0“10“ 培养基的成分及效能是目前元菌试验中较好的真菌 2 10—510—5IO一510一5 培养基，就目前的实验数据看国产的大豆一酪蛋白消 3 i0—6i0—510—510—5 47 化物培养基难以替代真菌培养基。尽管无菌试验用 生长指数总计 的真菌培养基在历版药典修订中，其营养成分越来 越丰富，pH值由酸性逐渐修改为弱酸性，意味着真 76．5％。特别对真菌菌株——白色念珠菌及蜡叶芽 菌培养基在越来越适合于细菌生长，但还不完全具 枝霉，两种培养基的生长管数差别较大。因此，从生 备英、美、日药典无菌试验用大豆一酪蛋白消化物培 长管数看，真菌培养基优于大豆一酪蛋白消化物培养 养基既适合真菌、也适合细菌生长的特性。因此，在 基。 保证真菌充分生长的前提下，可对真菌培养基的处 3．2培养基的生长指数(生长管数大于2／3的 方进行适当调整，如增加蛋白胨量、减少葡萄糖量， 最高稀释级)能较客观反映培养基的质量。从表3 提高pH值，以期筛选出一个具有适合真菌生长的 看，以上3株菌在真菌培养基中的生长指数均大于 营养组分、也有适合细菌生长的营养组分、并且优予 在大豆一酪蛋白消化物培养基中生长指数。说明真菌 大豆一酪蛋白消化物培养基的中国药典无菌检查用 培养基比大豆一酪蛋白消化物培养基更灵敏。 的培养基。 3．3从生