药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题.pdfVIP

维普资讯 西北药学杂志 2005年 12月 第2O卷 第6期 273 专业，或虽知道但不清楚药事管理专业的培养方向，来校招聘 品批发企业的质量管理机构和药品零售企业的质量管理机构 时也很少在招聘广告中直接说明需招药事管理毕业的学生。 或专职的质量管理人员的职责基本一致 ，药品零售连锁企业 但据我们的问卷调查，其实许多用人单位正需要我们培养的 因其经营模式有一定的特殊性，和前两者略有不 同，现根据 药事管理人才，因不了解，就先招基础专业的毕业生，回去后 《规范》和 《细则》对质量管理机构的要求，结合笔者参加 GSP 再培养。令人可喜的是，近两年，这种情况已明显好转。 认证检查及 日常监督检查的实践，谈谈药品批发经营企业质 3 本科药事管理专业的完善 量管理机构(以下简称质管机构)在工作中应注意的问题。 基于以上对药事管理专业历史、特点、现状的分析，我们 1 负责起草企业药品质量管理制度。并指导、督促制度的执行 可以从以下几个方面进一步完善。 质管机构在起草企业药品质量管理文件时应避免照抄照 3．1 完善教学计划 完善的教学计划是保证教学质量的先 决条件。从全国来看 ，药事管理专业人才的培养也有多年，许 搬，生搬硬套，应在 GSP原则的指导下，制定出符合本企业实 多学校都积累了一些成功的经验及失败的教训，为此值得我 际的、具有可操作性的管理文件。 们进行总结分析，以利于药事管理专业教学质量的整体提高。 ①有关购进的管理文件 许多企业不考虑本企业的实 从我们的初步总结来说 ，本科药事管理专业应包括公共课程、 际，都有这样的内容，即 “每年十二月某 日至某 日将下年度的 药学基础课、药事管理必修课及选修课。与以住相比，应重点 购货计划形成书面文件 ，供某某讨论 审核、批准”。这样的内 增加一些临床、医学、卫生 、社会心理等方面的课程，以趋更加 容即不符合本企业的实际，企业实际上几乎也都没有按此执 合理。 行。GSP也没有要求企业必须制定年度购货计划或季度购货 3．2 理论联系实际，提高教学质量 重视本科药事管理专业 计划，在这一点上，GSP的原则是购货应该有计划并应先批 各任课教师的培养 ，鼓励老师深造提高，深入用人单位，使教 准、后购进；而且必须有质管机构的审核签字。脱离本企业实 师在掌握扎实 的基本知识的同时，对实际情况也非常熟悉。 际的有关 “年度计划”的内容毫无意义。 讲课时理论联系实际，针对性强，有条件的还可将部分实践性 强的内容放在实际工作单位去，这对药事管理专业教学质量 ②购进计划的批准问题 有的企业规定由总经理批准而 的提高很有帮助。从我校学生对教学的反馈来看 ，也证实了 实际上又有副经理批准的情况，有的企业规定由某副经理批 这点，也就是凡能做到授课时理论联系实际的老师都受到了 准而实际上又有其他经理批准的情况，原因大多是因为某人 学生的一致好评。 外出不在 ，由另外一个人签字批准。 3．3 加强专业宣传 一般来说 ，一个学科成熟的速度与社会 ③非合同进货 企业明明全部是非合同进货，但管理文 的关注、支持密切相关。受社会关注的学科，其发展成熟的速 件中却规定 “特殊情况非合同进货时，应与供货单位签定质量 度也就很快。但在现阶段，社会对药事管理专业的认识还十