药物安全性监测新方法对减少ADR的影响.pdfVIP

· 不 良反应监测 · 2012年5月第19卷第l4期 药物安全性监测新方法对减少ADR的影响 陈立毅 广东省河源市人 民医院药剂科 。广东河源 517000 摘【要】随着公众用药安全意识的普遍提升 ，有关药物不 良反应 (ADR)的问题 日益凸显 ；客观认识 、分析和评价药物 的安全性问题 。不仅可 以提高治疗效果、为临床评价和控制风险提供科学依据 ，同时也关系到中国医药事业的健康 发展。药物警戒作为药品安全使用的一道屏障，是医院药学服务的一项新 内容 ；而数据挖掘技术 (DM)也必将以其精 湛的数据分析和规律探索能力在ADR评价领域发挥更加 巨大的作用 。本文主要介绍这两种药物安全性监测新方法 对降低药物 ADR的影响。 关『键词1安全性监测；不 良反应；药物警戒；数据挖掘技术 中【图分类号】R95 文【献标识码】B 文【章编号】1674—4721(2012)05(b)一0144—02 药物不 良反应 (ADR)是为了预防、诊断或治疗人 的疾 1．2对医疗机构开展药物警戒的建议 病．改善人的生理功能而给以正常剂量的药品所出现 的任何 药物警戒包括药物 ADR监测和其他药物安全性相关工 有害且非预期反应IlJ。药物ADR评价是药物上市后再评价的 作。药物 ADR监测是指对合格药品在正常用量用法下发生 最重要 内容，是全面且正确认识药物安全性 的有利手段。近 的和治疗 目的无关的有害反应进行监测 ，通常在药品进入临 年来 ，我国药品ADR报告数量逐年递增 ，但缺少对其科学 、 床使用时进行 ，缩小了对药物安全性监测 的范围；ADR监测 深入的评价和分析 。如何客观认识 、分析和评价药物 的安全 是被动监测。药物警戒不仅包括药物的ADR，还涉及到与药 性 问题 ，不仅可以提高药物 的治疗效果、为评价和控制风险 品相关的其他一些问题 ，如药物治疗错误 、药 品的不合格 、报 提供科学依据 。同时也关系到我国医药事业 的健康发展 。笔 道缺乏有效性 、滥用药物与错用 、急慢性 中毒的病例报道 、与 者主要介绍药物警戒和数据挖掘技术这两种药物安全性监 药物相关的病死率评价 、药物与化合物或其他药物 、食品的 测方法在药物 ADR研究领域的应用现状。 不 良相互作用 ：药物警戒品关注的是药物整个生命周期 ．是 1药物警戒 主动监测 。由于药 品在上市之前的试验研究的时间和临床病 根据世界卫生组织 (WHO)对药物警戒的定义 ，可知药 例数相对有限，很难发现少见 的、特别是与给药剂量无关 的 物警戒是指与评估 、监测 、了解和预防药物 ADR或其他有可 药物ADR。在药品上市前的临床试验中通常要求受试者是 能和药品有关问题 的科学与活动。“药物警戒”一词是由法国 健康志愿者 ，这样就忽略了医疗机构及卫生专业人员在其 中 科学家Begaud于 1974年首先提 出。我国于2004年 11月在 的重要地位和作用。医疗机构是诊治疾病和药物警戒发现 的 上海召开了首届药物警戒研讨会 ，会议的主题是在现有药物 主要场所 。任何药 品都存在着利益和风险，没有绝对安全 的 ADR监测体系的基础之上建立药物警戒制度。药物警戒是 药物。卫生专业人员对严重的药物 ADR反应最直接和敏感 ． 药品ADR监测发展的主要趋势。 可迅速的采取有效方法予以防范 。 1．1医疗机构开展药物警戒工作的现状 2数据挖掘技术 由于药物警戒在我国是一个较新的概念 ，医疗机构对此 数据挖掘 (DM)是一种借助于计算机技术从大量数据 中 项工作的理论和方法尚处于摸索时期，有人认为其不过是药 发现潜在有用的、新颖的、有效的并且最终可利用 的知识 的 物ADR监测 的又一说法 ，必