药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性研究.pdfVIP

中国抗生素杂志2012年9月第37卷第9期 699 文章编号：1001—8689(2012)09-0699—03 药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性研究 殷果 秦斌 王铁杰 邓颖 李军 周劫 (深圳市药检所，深圳518029) 摘要：目的 考察药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性情况。方法 通过平行加速试验，考察使用丁基胶塞前后的 注射用阿莫西林钠溶液的颜色与澄清度、有关物质、高聚物 。结果 7个生产厂家的丁基胶塞均对注射用阿莫西林钠的稳定性 无影响。结论 目前国产注射用阿莫西林钠所使用的药用丁基胶塞总体情况 良好且与药品活性成分相容性 良好。 关键词：药用丁基胶塞；注射用阿莫西林钠；相容性 中图分类号：R978．1+1 文献标识码：A Studyonthecompatibilitybetweenbuytlrubberclosuresandamoxicillin sodiumforinjection YinGuo，QinBin，WangTie-jie，DengYin，LiJunandZhouJie (ShenzhenInstituteforDrugControl，Shenzhen518029) Abstract 0bieetive Toinvestigatethecompatibilitybetweenbuytlrubberclosuresandamoxicillinsodium forinjection．Methods Accelerattedtestwasemployedtoinvestigatethecolorandclarityofsolution．related substance．polymerofamoxicillinsodium ofrinjectionwhichbeforenadafterusingbutylrubberclosure．Results Buytlrubberclosuresfrom 7manufacturersweremuchcompatiblewithChinaproducedamoxicillinsodium ofr injection．Conclusion ThequalityofbutylurbberclosuresappliedinpackageofChinaproducedamoxicillinsodimu ofrinjectionwasfairlygoodingenera1． Keywords Rubberclosures；Compatibiliyt：Amoxicillinsodiumofrinjection 注射用阿莫西林钠 (amoxicillinsodium for 化丁基胶塞(3个厂家)和溴化丁基胶塞(4个厂家)。本 injection)是采用阿莫西林钠无菌原料在无菌条件下直 实验取7批不同生产厂家的注射用阿莫西林钠 ，在与 接分装制得的注射用无菌粉针剂，目前在国内市场己 丁基胶塞充分接触和不接触两种情况下进行平行加 全部国产化，是治疗细菌性感染的常用药物。由于国 速试验 ，参照 《中国药典》2010年版收载的方法， 产注射用阿莫西林钠均采用模制玻璃西林瓶和丁基胶 在优化后对经加速实验 的样 品进行溶液的颜色与澄 塞包装，且规定的贮藏条件为遮光、密封保存，因此 清度、有关物质、高聚物进行测定，从而考察丁基 考察药用丁基胶塞与阿莫西林钠 的相容性，对了解药 胶塞与注射用阿莫西林钠 的相容性，并据此对 目前 品性质、保证药品使用安全非常必要 【·】。经调研， 目 国产注射用阿莫西林钠所使用的丁基胶塞总体情况 前国内的注射用阿莫西林钠生产厂家所使用的胶塞