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通辽市食品药品监督管理局 巡回举办全体执法人员培训班 主要内容： 一、“先行登记保存”与“查封、扣押”九大区别 ； 二、药品监督行政处罚程序流程图； 三、药品监督行政处罚程序； 四、解读药品检验报告书（假劣药品的定性）； 五、当事人对药品检验结果有异议怎么办？ 六、《药品管理法实施条例》第81条的适用； 七、执法要 “留痕”； 八、制作调查（现场）笔录注意事项； 九、执法案卷点评。 一、“先行登记保存”与“查封、扣押”九大区别 ： 大家平时可能在运用“先行登记保存”与“查封、扣押”中随意性比较大或者没有深入探讨这个问题我认为大家在日常执法过程中千万不能忽视这看似简单的“先行登记保存”与“查封、扣押”，“先行登记保存”与“查封、扣押”不同之处表现在九个方面 一是适用依据不同。 二是行为性质不同。 三是行为目的不同。 四是实施条件不同。 五是实施对象不同。 六是实施主体不同。 七是控制方式不同 八是处理决定不同 九是法律后果不同。 一是适用依据不同 　　 前者依据《行政处罚法》第三十七条第二款（第三十七条　行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查或者检查，不得阻挠。询问或者检查应当制作笔录。 ???? 行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法； 新：在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》，报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》。 在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。 ???? 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。）、《医疗器械监督管理条例》第三十一条（第三十一条? 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封、扣押。）和《药品管理法实施条例》第六十条（第六十条 ：药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。）。 二是行为性质不同 前者是药品行政监督检查或药品行政处罚过程中的取证手段仅是具体行政行为中一个环节，后者是独立的一类具体行政行为 。 三是行为目的不同 前者只是为了保全当事人违法行为中可能灭失的证据后者则是为了制止可能存在的违法事实、行为和违禁物品潜在危害的扩大。 四是实施条件不同 前者凡在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下均可实施；后者必须在有证据证明拟查封、扣押的药品可能危害人体健康的情况下方可实施。 五是实施对象不同 前者仅针对证据；后者依法针对药品、器械和有关材料对象范围包括了证据。 六是实施主体不同 依法具有行政处罚权的药品监督管理部门及其派出机构均可实施先行登记保存措施但查封、扣押的行政强制措施必须由法律、行政法规授权的机关实施，药品监督管理部门设置的派出机构无权实施。 七是控制方式不同 前者一般是由执法人员与当事人对证据进行现场清点、造册登记、共同签名确认并将证据就地保存规定当事人或者有关人员不得销毁或转移。此措施不影响当事人对证据的占有权，但其若擅自处分已被登记保存的证据在追究违法责任时应当适用从重处罚情形而后者则是对可能产生危害的药品和有关材料实施暂时性控制包括就地查封或者异地扣押。此措施将直接影响当事人对被查封、扣押物品或有关材料的占有权。 八是处理决定不同 对于先行登记保存的证据物品在实施先行登记保存之日起7日内应当作出何种处理决定《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》均未明确规定。值得注意的是有司法界人士认为先行登记保存7日内无法得出行政结果如果继续采取登记保存措施将是违法的。因此，先行登记保存7日内的处理决定应当包括四种方式一是依法作出行政处罚决定应当予以没收的予以没收；二是需要检验检测的送交检验检测；三是进一步获得证据证明已经被先行登记保存的证据属于“