活性炭对维生素C注射液含量影响.pdfVIP

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200529 11 523 # # Progress in Ph armaceutical Scien ces 2005, Vol . 29 , No . 11 523 活性炭对维生素C注射液含量的影响 郭丽霞* (邢台医学高等专科学校基础部, 河北邢台054056) [ ] :考察加入不同量活性炭、不同温度及不同加热时间对维生素C注射液含量的影响。: 在不同 温度及不同加热时间,在配 的维生素C 注射液中分别加入不同量活性炭, 通过三因素三水平正交试验, 探讨影响 注射液含量的主要因素, 寻找最优生产工艺。: 随着活性炭投入量的增加, 注射液中维生素C 含量明显降低; 虽然随着温度的升高, 也会使维生素C 含量显著降低,但不及活性炭的影响。: 配 维生素C 注射液应结合 生产实践及根据活性炭用量,适当增加维生素 C投料量及调整因素与水平的组合,根据试验结果分析, 得出三因素 三水平的最佳组合, 即活性炭用量为0105% g/m 、加热温度为30e 和加热时间为10min 是配 维生素C 注射液的 最佳工艺条件。 [] 活性炭;维生素C 注射液;含量 [ ] TQ460.64 [] C [] 1001- 5094(2005) 11- 0523- 03 Influence of Activate d Charcoal on Content of Vita min C Inj ection * GUO i2xia (Department of Basic Sciences, Xingtai Higher Medical Training School, Xingtai 054056, China) [Key wor ds] Activated charcoal; Vitamin C injection; Content 配 维生素C 注射液时, 需加入适量活性炭吸 ;焦亚硫酸钠(上海实验试剂有限公司, 批 附热原和有色杂质。但活性炭对维生素C 也有较 号;依地酸二钠(EDTA22Na, 天津化学试 [ 1] 强的吸附作用 , 其用量会对维生素C注射液含量 剂有限公司, 批号;HC2732 型针剂用活性 产生影响, 而配 过程中的加热时间及加热温度也 炭(杭州木材总厂活性炭分厂) 。 会影响着活性炭的吸附作用, 从而影响维生素C 注 [2] 2 射液的含量。本文通过正交试验 , 探讨配 维生 素C注射液时活性炭的投放量、加热温度和加热时 211 正交试验设计 间等因素对维生素C 含量、注射液pH 值和颜色的 21111 考察指标 ( 1) 维生素C含量应为标示量的 影响, 以确定配 时的较佳条件, 提高产品质量。 9010%~ 11010% ; (2) 注射液pH 值应为510~ 710; (3)注射液颜色应显示在420 mm 波长处的吸光度不 1 得超过0106;(4)细菌内毒素应符合规定。 WFZ28002D3A 可见分光度计(北京第二光学仪 21112 选取因素及水平 根据生产实践经验, 确定 器厂) 、PHS22C 酸度计 ( 上海雷磁 仪器厂) 。 影响维生素C注射液产品质量的三大因素:活性炭 维生素C原料( 石家庄维生药业有限公司

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