国产进口恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎药物经济学的分析.pdfVIP

大会论文 国产与进口恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的药物经济学分析 陈红鸽，周旭，朱姗薇(解放军302医院，北京100039)) 摘要：目的探讨国产与进口恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的成本与疗效。方法运用成本．效果分析方法对国产与进 口恩替卡韦进行分析。结果国产恩替卡韦与进口恩替卡韦疗效及不良反应发生率均无显著差异。结论国产药药 价低于进口药，利于推广使用。 关键词。恩替卡韦；慢性乙型肝炎；药物经济学 慢性乙型肝炎的发病是多种因素共同造成的，HBV的持续存在和不断复制是导致病情进展的关 键因素【11。思替卡韦是一种治疗慢性乙型肝炎的药物，它通过抑制HBV-DNA多聚酶活性，使病毒 的复制受到抑制，已成为慢性乙型肝炎临床治疗的主要抗病毒药物之一。本文运用药物经济学原理 对国产与进口恩替卡韦治疗方案进行分析，为临床合理选择用药提供参考依据。 1资料与方法 1．1一般资料 女88例，年龄在1868岁：所有患者均符合2005年修订的《慢性乙型肝炎防治指南》中病毒性肝 炎诊断标准12】，入选患者6个月内均未接受其抗病毒药物治疗。 意义，具有可比性。 1．2治疗方法 两组均给予常规的保肝、降酶等基础治疗，在此基础上治疗组给以国产恩替卡韦分散片(解放 军第302医院生产)每日1次，口服0．5mg，对照组给以进口恩替卡韦片(商品名博路定，上海施 贵宝有限公司生产)每日1次口服0．5mg，两组疗程均为48周。 1．3观察项目 治疗前、治疗后24周、治疗后48周时检验血清ALT、HBV-DNA、l-IBeAg。 1．4成本的确定 由于所有患者诊断、检查等费用基本相同，可不计在内。两组治疗药物不良反应均自行缓解。 故本文中的费用仅指药品费用(C)。以2010年我院的实际价格计算。国产恩替卡韦分散片27．20元 ／(O．5 mg·片)，进El恩替卡韦片(博路定)37．22元／(0．5mg·片)。 元。 1．5效果的确定 ·61· 第四届全国肝病治疗进展与临床药学学术研讨会 效果指所关注的特定药物治疗方案的临床结果。本文用2种药品治疗HBV-DNA转阴率来作为 评价指标。 2结果 2．1两组疗效 两组在治疗后疗效比较，差异无统计学意义(胗0．05)，见表l。 表1两组治疗药物治疗疗效比较(％) 2．2药物不良反应 在治疗过程中两组患者的耐受性均较好，偶有头痛、头晕、恶心等症状，未经处理，均自行好 转。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(尸O．05)。 2．3成本．效果分析 成本．效果分析的目的在于通过分析寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，通常采用成 本(C)与效果(E)比值法，其可将成本与效果两者有机地联系在一起，以单位效果所花费的成本来 表示，一般比值越低，该方案的实施就越有益。两种治疗方案的成本．效果分析见表2。 表2两组治疗方案的成本．效果分析结果 从表2可见，获得单位效果成本最低的是治疗组，所以国产组方案较经济。 2．4敏感度分析 随着国家医疗体制改革，药品费用会有所下降，但药品价格下降对成本／效果比影响不大。现假 设药品费用下降15％，两组治疗药物敏感度分析见表3。 ·62· 大会论文 3讨论 恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，在体内经磷酸化后转化成具有活性的三磷酸盐形式，可抑制 HBV-DNA多聚酶，通过抑制病毒多聚酶的活性而达到抗病毒的效果。作为新一代的抗病毒药物， 具有强效、快速和耐药发生率低的特剧31。本文结果表明，治疗慢性乙型肝炎国产恩替卡韦与进口 恩替卡韦疗效差异无统计学意义，不良反应发生率也无显著差异，但国产药比进口药药价低，根据 安全、有效的原则，国产恩替卡韦分散片值得临床推广应用。 参考文献 【l】邬小萍，薛云平．慢性乙型重型肝炎血清病毒载量与肝损伤的临床分析阴．实用临床医学，2006，7(!)：12． 【2】 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会．慢性乙型肝炎防治指南【J】．中华肝脏病杂志，2005。13 (12)：881-891． al