消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者血清前列腺素与肿瘤坏死因子影响.pdfVIP

消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者血清前列腺素 及肿瘤坏死因子的影响 白 光王垂杰姜巍黄煜李玉锋王辉李岩马乾章汤立东刘林周学文 (辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳 110033) 消化性溃疡病(pepticulcer，Pu)是内科常见病、多发病。质子泵抑制剂及粘膜保护剂在临床上 的广泛应用，使溃疡病的愈合率显著提高，尽管溃疡愈合，但停药后的年复发率仍高达60％～80 ％，根除幽门螺杆菌(HP)治疗后使溃疡的年复发率下降至3％以下¨’，但由于费用、副作用、耐 药性、病人依从性等问题的存在，最终使该病的复发率仍居高不下．周学文教授根据多年的临证 经验认为，“毒热”为胃溃疡活动期的主要病因。幽门螺杆菌(Hp)感染、胆汁返流、药物，情志等均 为毒热病因的重要要素，由此引起胃内环境产生“瘀热“‘瘀毒”等证候表现。根据“毒热”病邪其致 病特点及传变规律。组方清热解毒，活血化瘀作用的溃得康颗粒对胃溃疡活动期(毒热证)患者进 行治疗，取得了很好的疗效。为进一步客观评价其疗效，我们采用多中心、随机、双盲、对照的方 法，进行疗效观察，并对其治疗机制进行初步探索． 1材料与方法 1．1材料 1．1．1 观察对象选取2006年-2010年辽宁中医药大学附属医院就诊的胃溃疡活动期符合中 差异，具有可比性。 1．1．2试剂与仪器离心机：TDL-5A，上海安亭科学仪器厂生产：酶标仪：550美国伯乐公司生 1．1．3试验药物消痈溃得康颗粒及其模拟剂，溃疡胶囊及其模拟剂。 1．2方法 1．2．1病例纳入及排除标准 1．2．1．1诊断标准 (1)西医诊断标准(参照2003年重庆消化性溃疡的中西医结合诊治方案制定) 1)慢性、周期性、节律性上腹痛伴反酸者。 2)伴有上消化道出血、穿孔史或现症者． 3)胃镜证明胃溃疡活动期。 (2)中医胃毒热证诊断标准(参照国家技术监督局发布中医临床诊疗术语证候部分) GB厂r16751．2—1997和‘中药新药临床指导原则》制定) 症状：胃脘灼痛，痛势较剧，泛酸嘈杂，口干口苦． 舌苔：舌红，苔黄或腐或腻。 脉象：弦或弦数。 1．2．1．2纳入标准： (1)符合胃溃疡活动期诊断标准和中医胃毒热证诊断标准．(2)经内窥镜证实为胃溃疡活动 期。(3)年龄在18至65岁者。(4)知情同意书签字，同意参与本调查，依从性好的患者。 ·235· 1．2．1．3排除标准： (1)中医辨证不符合者。(2)有特殊原因的胃溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等。(3)有溃疡并 发症者，如出血、穿孔、癌变、幽门梗阻等。(4)妊娠或哺乳期妇女．(5)合并有心血管、肝、肾 和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。(6)酗酒或有其它不宜做药物试验观察者。(7)过敏 体质或对多种药物过敏者。 1．2．2治疗方法 1．2．2．1 服药方法按照随机对照双盲双模拟试验设计原则，受试者同时口服消痈溃得康颗粒 加溃疡胶囊模拟剂或溃疡胶囊加消痈溃得康颗粒模拟剂，颗粒剂为l袋日二次口服，胶囊为2粒日 三次口服。 1．2．2．2服药疗程6周 1．2．3试验指标及检测方法 1．2．3．1血清学采用ELASA法测定治疗前后血清PGE2及TNF-o,的含量。 1．2．3．2中医胃毒热证的症状分级量化 以症状0、2、4、6的四级记分法观察记录。于用药前、用药后各进行1次。 (1)胃脘疼痛，痛势较剧：0级：无；2级：疼痛时间不超过2小时；4级：疼痛较明显，尚 能忍受，时发时止，每次持续2小时以上：6级：疼痛剧烈，难以忍受，需服药缓解。 (2)泛酸嘈杂：O级：无：2级：偶有；4级：时有；6级：频频。 (3)口干口苦：0级；无；2级：晨起口苦，或口中微苦，注意方得唾液减少，口腔偏干，可 不饮水：4级：口苦食不知味，不意亦得唾液明显减少，口腔发干，稍欲饮水：6级：口苦如含苦 药唾液甚少，口腔干燥难忍，需饮水或饮后亦不解。 1．3统计学处理方法 采用SPSSl5．0统计软件处理，数据分析用两样本均数t检验，试验数据以可±婊示。 l 实验结果 1．1两组治疗前后PGE2(ng／m1)含量比较(虿