单一人份纤维蛋白胶的制备,能与止血效果观察性.pdfVIP

一 中国输血杂志 1999年第 12卷第 1期 单一人份纤维蛋 白胶的制备 、性能及止血效果观察 6l。。8l 中国医学科学院 中国协和医科大学输血研究所 岳世韬 ／ 关键词 纤维蛋 白胶 单一人份 凝血 FXI 纤维蛋 白胶 (fibringlue)是一种生物止血粘合 用多联采血袋的封 闭系统 中操作可保证制品满足血 剂，由纯化了的人纤维蛋 白原和牛 (近来 已改为人) 液成分 的质量标准要求 。由于所制备的纤维蛋 白原 凝血酶以及钙离子混合调制而成 。由于这种制 品可 新鲜程度高且未经冻干 ，重溶解性 明显优于冻干制 形成各种形态 ，或粘结、或喷涂 、或填充，因而广泛为 剂 ，在临床实际使用过程中颇受医护人员的欢迎 。但 临床所接受，现 已应用于多种临床病症的止血和伤 由于献血者个体差异和操作人员和方法 的差异 ．国 口愈合等领域，包括心血管和神经修复、粘接 ，肝肺 外制备出来 的冷沉淀的量以及其 中的纤维蛋 白原的 切除术 中的止血 以及整形外科 ，口腔外科和皮肤移 含量往往彼此差异很大 “：，本文通过对 自己制备的 植等各个领域n 。纤维蛋 白胶其纤维蛋 白原一般 冷沉淀中纤维蛋 白原、人凝血 F xⅢ等关键活性成 由低温 乙醇法 的组分 I纯化而来 ，现都 已采用 S／D 分含量 (活性)的测定和所制得的纤维蛋 白胶的有关 等方法进行了病毒灭活的处理，一般为冻干制品 j。 特性指标的考察 ，以及止血效果 的观察 ．总结制备和 使用时根据所需的浓度溶解 ，并与人或牛凝血酶(有 使用单一人份纤维蛋 白胶的有效方法 。 时还加入经病毒灭活处理的人凝血第 xⅢ因子和牛 1 材料和方法 抑肽酶等)混合组成所需的纤维蛋 白胶 。尽管在欧美 各国对于纤维蛋 白原 (胶)应用于临床的规定有所不 1．1 冷沉淀的制备 所 需血浆来源于符合献血标 同 j，但作为单一献血者的(SingleDonor)或 自身 准的单一献血者的单采血浆 ，离心分离后的单采血 的 (autologous)血液成分制 品的制剂却仍广泛的用 浆 (双程共 2×200±20m1)保持无菌，并及时于 一 于临床 。 30℃冷冻保存至少 24h。冰冻的新鲜血浆在冷沉淀 目前 ，单一人份 (或 自身)的纤维蛋 白胶其纤维 的制备前于 4C冰箱 内先放置 8～16h，待其融化析 蛋 白原一般 由冷沉淀直接制取 ，该法简便易行 ，在使 出 纤 维 蛋 白原 后 于 4℃离 心 (3000r／rain)15～ 影响健康的病理性损伤 ，同时在误差范 围内也不会 3 讨论 给受浆者带来一定的经济损失。对于心、肾功能差的 上述血浆是使用 ACD—B(50m1)抗凝剂 ，制备加 受浆者应酌情处理 。 红细胞添加剂的红细胞悬液而得 ，血液重量包括一 目前推广公 民义务献血 ，血浆重量差异很大 的 定量 的抗凝剂 ，每袋血浆实际重量略低于给出值 。目 原 因主要是在于献血者的个体差异 ．为避 免出现这 前国内外各大输血机构和 临床使用血浆重量均按台 种情况 ，各地 区输血机构在开展公 民义务献血的同 抗凝剂的量要求 。图 1可见 ，血浆重量在 (110±10) 时 ，除加强对献血者的筛选外 ，应尽量避免献血者在 g区内较集 中，约占 73．81 ，将其化为一组 ，使用标 体质差、妇女经后等情况下献血 。 准为 1lOg，与理论上从 200ml正常人全血 中分离出